Omega-3 mastné kyseliny v boji proti sarkopenii
22. prosince 2015 aktualizováno: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Účelem této studie je zjistit, jak omega-3 mastné kyseliny ovlivňují metabolismus svalových bílkovin a mitochondriální fyziologii v kontextu lidského stárnutí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35 nebo 65-85 let
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání omega-3 doplňků výživy
- Plazmatická glukóza nalačno ≥126 mg/dl
- Aktivní onemocnění koronárních tepen
- Účast na strukturovaném cvičení (>3krát týdně po dobu 30 minut nebo déle)
- Kouření
- Léky, o kterých je známo, že ovlivňují svalový metabolismus (např. betablokátory, kortikosteroidy, tricyklická antidepresiva, benzodiazepiny, opiáty, barbituráty, antikoagulancia)
- Selhání ledvin (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Chronické aktivní onemocnění jater (Bilirubin > 17 mmol/L, AST > 144 IU/L nebo ALT > 165 IU/L)
- antikoagulační léčba (warfarin/heparin)
- INR >3
- Použití systémových glukokortikoidů
- Chronické užívání NSAID nebo aspirinu
- Těhotenství nebo kojení
- Konzumace alkoholu vyšší než 2 sklenice/den
- Hypotyreóza
- Alergie na ryby nebo korýše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omega-3 mastné kyseliny
Účastníci budou užívat 3,9 g/den kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové po dobu 4 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v syntéze svalových bílkovin
Časové okno: Základní a následující 4měsíční intervence
|
Syntéza proteinů kosterního svalstva bude měřena z rychlosti inkorporace infundovaných aminokyselin měřené hmotnostní spektrometrií.
|
Základní a následující 4měsíční intervence
|
|
Změna svalové mitochondriální funkce
Časové okno: Základní a následující 4měsíční intervence
|
Mitochondriální funkce bude měřena v izolovaných mitochondriích pomocí respirometrie s vysokým rozlišením.
|
Základní a následující 4měsíční intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian R Lanza, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-000639
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .