- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02103842
Kwasy tłuszczowe omega-3 w walce z sarkopenią
22 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób kwasy tłuszczowe omega-3 wpływają na metabolizm białek mięśniowych i fizjologię mitochondriów w kontekście starzenia się człowieka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lub 65-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecne stosowanie suplementów diety omega-3
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥126 mg/dl
- Czynna choroba wieńcowa
- Udział w zorganizowanych ćwiczeniach (> 3 razy w tygodniu przez 30 minut lub dłużej)
- Palenie
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm mięśni (np. beta-adrenolityki, kortykosteroidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, opiaty, barbiturany, leki przeciwzakrzepowe)
- Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl)
- Przewlekła czynna choroba wątroby (bilirubina > 17 mmol/l, AST > 144 j.m./l lub ALT > 165 j.m./l)
- Terapia przeciwzakrzepowa (warfaryna/heparyna)
- INR >3
- Stosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów
- Przewlekłe stosowanie NLPZ lub aspiryny
- Ciąża lub karmienie piersią
- Spożycie alkoholu powyżej 2 szklanek dziennie
- niedoczynność tarczycy
- Alergia na ryby lub skorupiaki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kwasy tłuszczowe omega-3
Uczestnicy będą przyjmować 3,9 g kwasu eikozapentaenowego i kwasu dokozaheksaenowego dziennie przez 4 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w syntezie białek mięśniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
Synteza białek mięśni szkieletowych będzie mierzona na podstawie szybkości włączania podanych w infuzji aminokwasów, mierzonej metodą spektrometrii mas.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
Zmiana funkcji mitochondriów mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
Funkcja mitochondriów zostanie zmierzona w izolowanych mitochondriach za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości.
|
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ian R Lanza, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-000639
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwasy tłuszczowe omega-3
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwory piersi | Ból stawówStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończony
-
AstraZenecaZakończonyCukrzyca typu 2 | Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustkiSzwecja, Polska, Łotwa, Dania, Węgry, Słowacja
-
Appalachian State UniversityZakończony
-
Seoul National University HospitalNieznany
-
Collegium Medicum w BydgoszczyNieznanyPrzewlekłą chorobę nerek | Powikłania sercowo-naczyniowePolska
-
Université de SherbrookeJeszcze nie rekrutacja
-
Université de SherbrookeSamuel Fortin, SFC pharma and associate professor UQARZakończony
-
Eduardo NgCanadian Diabetes AssociationZakończony
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Zakończony