- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02103842
Omega-3-rasvahapot sarkopeniaa vastaan
tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka omega-3-rasvahapot vaikuttavat lihasproteiinien aineenvaihduntaan ja mitokondrioiden fysiologiaan ihmisen ikääntymisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 tai 65-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Omega-3-ravintolisien nykyinen käyttö
- Plasman paastoglukoosi ≥126 mg/dl
- Aktiivinen sepelvaltimotauti
- Osallistuminen strukturoituun harjoitteluun (>3 kertaa viikossa 30 minuuttia tai pidempään)
- Tupakointi
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan lihasten aineenvaihduntaan (esim. beetasalpaajat, kortikosteroidit, trisykliset masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, opiaatit, barbituraatit, antikoagulantit)
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Krooninen aktiivinen maksasairaus (bilirubiini > 17 mmol/l, AST > 144 IU/l tai ALT > 165 IU/l)
- Antikoagulanttihoito (varfariini/hepariini)
- INR >3
- Systeemisten glukokortikoidien käyttö
- Tulehduskipulääkkeiden tai aspiriinin krooninen käyttö
- Raskaus tai imetys
- Alkoholin kulutus yli 2 lasillista päivässä
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Kala- tai äyriäisallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Omega-3 rasvahapot
Osallistujat saavat 3,9 g/päivä eikosapentaeenihappoa ja dokosaheksaeenihappoa 4 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lihasproteiinisynteesissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuraavat 4 kuukauden interventio
|
Luustolihasten proteiinisynteesi mitataan infusoitujen aminohappojen liittymisnopeudella mitattuna massaspektrometrialla.
|
Lähtötilanne ja seuraavat 4 kuukauden interventio
|
Muutos lihasten mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuraavat 4 kuukauden interventio
|
Mitokondrioiden toiminta mitataan eristetyissä mitokondrioissa korkean resoluution respirometrialla.
|
Lähtötilanne ja seuraavat 4 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian R Lanza, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-000639
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omega-3 rasvahapot
-
Arizona State UniversityValmis