- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02103842
Acidi grassi Omega-3 per combattere la sarcopenia
22 dicembre 2015 aggiornato da: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è determinare come gli acidi grassi omega-3 influenzano il metabolismo delle proteine muscolari e la fisiologia mitocondriale nel contesto dell'invecchiamento umano.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35 o 65-85 anni
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di integratori alimentari omega-3
- Glicemia plasmatica a digiuno ≥126 mg/dL
- Malattia coronarica attiva
- Partecipazione a esercizi strutturati (>3 volte a settimana per 30 minuti o più)
- Fumare
- Farmaci noti per influenzare il metabolismo muscolare (ad es. beta-bloccanti, corticosteroidi, antidepressivi triciclici, benzodiazepine, oppiacei, barbiturici, anticoagulanti)
- Insufficienza renale (creatinina sierica > 1,5 mg/dl)
- Malattia epatica cronica attiva (bilirubina > 17mmol/L, AST>144IU/L o ALT>165IU/L)
- Terapia anticoagulante (warfarin/eparina)
- EUR > 3
- Uso di glucocorticoidi sistemici
- Uso cronico di FANS o aspirina
- Gravidanza o allattamento
- Consumo di alcol superiore a 2 bicchieri/giorno
- Ipotiroidismo
- Allergia ai pesci o ai crostacei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acidi grassi omega-3
I partecipanti assumeranno 3,9 g/giorno di acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico per 4 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento
|
La sintesi proteica del muscolo scheletrico sarà misurata dalla velocità di incorporazione degli amminoacidi infusi misurata mediante spettrometria di massa.
|
Baseline e dopo 4 mesi di intervento
|
|
Cambiamento nella funzione mitocondriale muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento
|
La funzione mitocondriale sarà misurata in mitocondri isolati mediante respirometria ad alta risoluzione.
|
Baseline e dopo 4 mesi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ian R Lanza, PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-000639
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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