- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02103842
Omega-3 fedtsyrer til at bekæmpe sarkopeni
22. december 2015 opdateret af: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan omega-3 fedtsyrer påvirker muskelproteinmetabolisme og mitokondriel fysiologi i forbindelse med menneskelig aldring.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-35 eller 65-85 år
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af omega-3 kosttilskud
- Fastende plasmaglukose ≥126 mg/dL
- Aktiv koronararteriesygdom
- Deltagelse i struktureret træning (>3 gange om ugen i 30 minutter eller længere)
- Rygning
- Medicin, der vides at påvirke muskelmetabolismen (f.eks. betablokkere, kortikosteroider, tricykliske antidepressiva, benzodiazepiner, opiater, barbiturater, antikoagulantia)
- Nyresvigt (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
- Kronisk aktiv leversygdom (bilirubin > 17mmol/L, AST>144IU/L eller ALT>165IU/L)
- Antikoagulantbehandling (warfarin/heparin)
- INR >3
- Brug af systemiske glukokortikoider
- Kronisk brug af NSAID eller aspirin
- Graviditet eller amning
- Alkoholforbrug større end 2 glas/dag
- Hypothyroidisme
- Fiske- eller skaldyrsallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Omega-3 fedtsyrer
Deltagerne vil tage 3,9 g/dag af eicosapentaensyre og docosahexaensyre i 4 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention
|
Skeletmuskelproteinsyntese vil blive målt ud fra hastigheden af inkorporering af infunderede aminosyrer målt ved massespektrometri.
|
Baseline og efter 4 måneders intervention
|
Ændring i muskel mitokondrie funktion
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention
|
Mitokondriel funktion vil blive målt i isolerede mitokondrier ved højopløsningsrespirometri.
|
Baseline og efter 4 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian R Lanza, PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2014
Først opslået (Skøn)
4. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-000639
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omega-3 fedtsyrer
-
University of IowaGlaxoSmithKlineAfsluttetKardiovaskulær sygdomForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystneoplasmer | ArtralgiForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Eksokrin pancreasinsufficiensSverige, Polen, Letland, Danmark, Ungarn, Slovakiet
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalUkendt
-
Universidad Nacional Andres BelloAfsluttet
-
Université de SherbrookeIkke rekrutterer endnu
-
Collegium Medicum w BydgoszczyUkendtKronisk nyresygdom | Kardiovaskulære komplikationerPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet