Srovnávací hodnocení tří manévrů dýchacích cest u osoby s apnoe v bezvědomí
Srovnávací hodnocení techniky držení jednoruční E-C svorkové masky, obouruční ventilace maskou s tahem čelistí a ventilace obouruční maskou s trojitým manévrem dýchacích cest u osoby s apnoe v bezvědomí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Nábor
- TRI-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Chan, Unervisity
- Telefonní číslo: 12963 886-2-87923311
- E-mail: whcken@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chan, Doctorate
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (ASA I-III) plánovaní k plánované operaci vyžadující celkovou anestezii s endotracheální intubací.
Kritéria vyloučení:
- pneumotorax
- SpO2<96 % (bez dodatečného přívodu kyslíku)
- obrna hlasivek
- vrozená abnormalita dýchacích cest
- trauma nebo deformace obličeje
- akutní onemocnění horních cest dýchacích
- nedostatečná doba půstu
- krku nebo potenciální onemocnění krční páteře
- abnormalita temporálního kloubu
- nádor hlavy a krku
- stav po radioterapii
- těhotenství
- dlouhodobé užívání sedativ nebo opioidních drog
- pacient odmítne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika držení masky pomocí svorky E-C
manévr dýchacích cest, který přitiskne masku k pacientově obličeji (pomocí „C“ našeho palce a ukazováčku) a zároveň vytáhne čelist dopředu (pomocí „E“ našich ostatních prstů za dolní čelistí) a ponechá jednu ruku volnou k sevření taška.
|
Třídobá zkřížená studie: Během úvodu do celkové anestezie jsou subjekty zařazeny do jedné ze 6 sekvencí manévru dýchacích cest (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA nebo BAC) v souladu s randomizačním plánem. Každý manévr se provádí 5krát za periodu. Manévr dýchacích cest A: Technika držení masky pomocí svorky E-C; Manévr dýchacích cest B: ventilace obouruční maskou s manévrem přitlačení čelisti; Manévr dýchacích cest C: ventilace obouruční maskou s trojitým manévrem dýchacích cest (kombinace tahu čelistí a záklonu hlavy zvednutí brady) |
|
Experimentální: obouruční ventilace s přítlakem čelistí
manévr dýchacích cest provedený palci směřují k nohám, dlaně stlačují dolů a ostatní prsty provádějí tah čelistí
|
Třídobá zkřížená studie: Během úvodu do celkové anestezie jsou subjekty zařazeny do jedné ze 6 sekvencí manévru dýchacích cest (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA nebo BAC) v souladu s randomizačním plánem. Každý manévr se provádí 5krát za periodu. Manévr dýchacích cest A: Technika držení masky pomocí svorky E-C; Manévr dýchacích cest B: ventilace obouruční maskou s manévrem přitlačení čelisti; Manévr dýchacích cest C: ventilace obouruční maskou s trojitým manévrem dýchacích cest (kombinace tahu čelistí a záklonu hlavy zvednutí brady) |
|
Experimentální: trojitý manévr dýchacích cest
manévr dýchacích cest prováděný s obouruční ventilací masky, tahem čelistí a technikou zvedání brady se záklonem hlavy
|
Třídobá zkřížená studie: Během úvodu do celkové anestezie jsou subjekty zařazeny do jedné ze 6 sekvencí manévru dýchacích cest (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA nebo BAC) v souladu s randomizačním plánem. Každý manévr se provádí 5krát za periodu. Manévr dýchacích cest A: Technika držení masky pomocí svorky E-C; Manévr dýchacích cest B: ventilace obouruční maskou s manévrem přitlačení čelisti; Manévr dýchacích cest C: ventilace obouruční maskou s trojitým manévrem dýchacích cest (kombinace tahu čelistí a záklonu hlavy zvednutí brady) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna vzduchu
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
Vypršený dechový objem, sklon CO2 na konci výdechu, špičkový inspirační tlak mezi technikou držení masky s jednou rukou E-C svorkou, ventilací obouruční maskou s tlakem čelisti a ventilací obouruční maskou s trojitým manévrem dýchacích cest
|
při úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamická změna
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
variabilita krevního tlaku a srdeční frekvence během ventilace mezi technikou držení masky pomocí E-C svorky jednou rukou, ventilací obouruční maskou s tlakem čelistí a ventilací obouruční maskou s trojitým manévrem dýchacích cest
|
při úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chan, doctorate, TRI-Service General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-103-05-029
- WChan (Identifikátor registru: WChan)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .