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Evaluación Comparativa de Tres Maniobras de la Vía Aérea en la Persona Apneica Inconsciente

13 de noviembre de 2014 actualizado por: Wei-Hung Chan, Tri-Service General Hospital

Evaluación comparativa de la técnica de sujeción de mascarilla con abrazadera E-C con una mano, ventilación con mascarilla con dos manos con empuje de mandíbula y ventilación con mascarilla con dos manos con maniobra de triple vía aérea en la persona apneica inconsciente

La técnica de sujeción de la mascarilla con abrazadera E-C con una mano, la ventilación con mascarilla con las dos manos con empuje de la mandíbula y la ventilación con mascarilla con las dos manos con maniobra triple de las vías respiratorias son tres maniobras comunes de manejo de las vías respiratorias. La posición de olfateo puede mejorar la ventilación entre estas tres maniobras. Los investigadores plantean la hipótesis de que la eficiencia de la ventilación puede ser diferente entre estas tres maniobras, ya sea que el paciente esté en posición de olfateo o en posición neutral. A los investigadores les gustaría cuantificar este efecto midiendo el volumen corriente espirado, la presión de las vías respiratorias, la pendiente de EtCO2 y el cambio hemodinámico entre estas tres maniobras durante la inducción de la anestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación con máscara se considera una habilidad importante para el manejo de las vías respiratorias durante la inducción de la anestesia general y para los pacientes inconscientes apneicos. La técnica de sujeción de la mascarilla con abrazadera E-C con una mano, la ventilación con mascarilla con las dos manos con empuje de la mandíbula y la ventilación con mascarilla con las dos manos con maniobra triple de las vías respiratorias son tres maniobras comunes de manejo de las vías respiratorias. Sin embargo, debe aclararse la eficiencia de la ventilación entre estas tres maniobras. Además, se determinará si la posición de olfateo o la posición neutra pueden mejorar la ventilación entre estas tres maniobras. Los investigadores recopilarán los parámetros de las vías respiratorias de los pacientes que reciben anestesia general y medirán el volumen corriente espirado, la presión de las vías respiratorias, la pendiente de EtCO2 y el cambio hemodinámico entre estas tres maniobras durante la inducción de la anestesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 114
        • Reclutamiento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contacto:
          • Chan, Unervisity
          • Número de teléfono: 12963 886-2-87923311
          • Correo electrónico: whcken@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Chan, Doctorate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (ASA I-III) programados para cirugía electiva que requieran anestesia general con intubación endotraqueal.

Criterio de exclusión:

  • neumotórax
  • SpO2<96% (sin suministro de oxígeno adicional)
  • parálisis de las cuerdas vocales
  • anomalía congénita de las vías respiratorias
  • trauma facial o deformidad
  • enfermedad aguda de las vías respiratorias superiores
  • tiempo de ayuno inadecuado
  • cuello o posible enfermedad de la columna cervical
  • anomalía de la articulación temporal-mandíbula
  • tumor de cabeza y cuello
  • estado post radioterapia
  • el embarazo
  • uso prolongado de sedantes u opioides
  • rechazo del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de sujeción de máscara con abrazadera E-C
la maniobra de vía aérea que presiona la máscara contra la cara del paciente (usando la "C" de nuestro pulgar e índice) mientras tira de la mandíbula hacia adelante (usando la "E" de nuestros otros dedos detrás de la mandíbula), y deja una mano libre para apretar el bolso.

Estudio cruzado de tres períodos: durante la inducción de la anestesia general, los sujetos se asignan a una de las 6 secuencias de maniobras de las vías respiratorias (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA o BAC) de acuerdo con un programa de aleatorización. Cada maniobra se realiza 5 veces en un período.

Maniobra A de la vía aérea: técnica de sujeción de la máscara con abrazadera E-C; Maniobra de la vía aérea B: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra de la vía aérea con tracción mandibular; Maniobra de la vía aérea C: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra triple de la vía aérea (combina tracción de la mandíbula y elevación del mentón con inclinación de la cabeza)

Experimental: ventilación a dos manos con empuje de la mandíbula
la maniobra de vía aérea realizada con los pulgares apuntando hacia los pies, las palmas de las manos presionan hacia abajo y los otros dedos realizan la tracción de la mandíbula

Estudio cruzado de tres períodos: durante la inducción de la anestesia general, los sujetos se asignan a una de las 6 secuencias de maniobras de las vías respiratorias (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA o BAC) de acuerdo con un programa de aleatorización. Cada maniobra se realiza 5 veces en un período.

Maniobra A de la vía aérea: técnica de sujeción de la máscara con abrazadera E-C; Maniobra de la vía aérea B: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra de la vía aérea con tracción mandibular; Maniobra de la vía aérea C: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra triple de la vía aérea (combina tracción de la mandíbula y elevación del mentón con inclinación de la cabeza)

Experimental: maniobra de triple vía aérea
la maniobra de la vía aérea realizada con ventilación con mascarilla a dos manos, tracción de la mandíbula y técnica de inclinación de la cabeza y elevación del mentón

Estudio cruzado de tres períodos: durante la inducción de la anestesia general, los sujetos se asignan a una de las 6 secuencias de maniobras de las vías respiratorias (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA o BAC) de acuerdo con un programa de aleatorización. Cada maniobra se realiza 5 veces en un período.

Maniobra A de la vía aérea: técnica de sujeción de la máscara con abrazadera E-C; Maniobra de la vía aérea B: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra de la vía aérea con tracción mandibular; Maniobra de la vía aérea C: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra triple de la vía aérea (combina tracción de la mandíbula y elevación del mentón con inclinación de la cabeza)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intercambio de aire
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
Volumen tidal espirado, pendiente de CO2 tidal final, presión inspiratoria máxima entre la técnica de sujeción de la mascarilla con abrazadera E-C con una mano, ventilación con mascarilla con dos manos con tracción mandibular y ventilación con mascarilla con dos manos con maniobra de vía aérea triple
durante la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
Variabilidad de la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante la ventilación entre la técnica de sujeción de la mascarilla con abrazadera E-C con una mano, la ventilación con mascarilla con las dos manos con tracción mandibular y la ventilación con mascarilla con las dos manos con maniobra de triple vía aérea
durante la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chan, doctorate, Tri-Service General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1-103-05-029
  • WChan (Identificador de registro: WChan)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre maniobra de vía aérea

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