- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02104453
Evaluación Comparativa de Tres Maniobras de la Vía Aérea en la Persona Apneica Inconsciente
Evaluación comparativa de la técnica de sujeción de mascarilla con abrazadera E-C con una mano, ventilación con mascarilla con dos manos con empuje de mandíbula y ventilación con mascarilla con dos manos con maniobra de triple vía aérea en la persona apneica inconsciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 114
- Reclutamiento
- Tri-Service General Hospital
-
Contacto:
- Chan, Unervisity
- Número de teléfono: 12963 886-2-87923311
- Correo electrónico: whcken@gmail.com
-
Investigador principal:
- Chan, Doctorate
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (ASA I-III) programados para cirugía electiva que requieran anestesia general con intubación endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- neumotórax
- SpO2<96% (sin suministro de oxígeno adicional)
- parálisis de las cuerdas vocales
- anomalía congénita de las vías respiratorias
- trauma facial o deformidad
- enfermedad aguda de las vías respiratorias superiores
- tiempo de ayuno inadecuado
- cuello o posible enfermedad de la columna cervical
- anomalía de la articulación temporal-mandíbula
- tumor de cabeza y cuello
- estado post radioterapia
- el embarazo
- uso prolongado de sedantes u opioides
- rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de sujeción de máscara con abrazadera E-C
la maniobra de vía aérea que presiona la máscara contra la cara del paciente (usando la "C" de nuestro pulgar e índice) mientras tira de la mandíbula hacia adelante (usando la "E" de nuestros otros dedos detrás de la mandíbula), y deja una mano libre para apretar el bolso.
|
Estudio cruzado de tres períodos: durante la inducción de la anestesia general, los sujetos se asignan a una de las 6 secuencias de maniobras de las vías respiratorias (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA o BAC) de acuerdo con un programa de aleatorización. Cada maniobra se realiza 5 veces en un período. Maniobra A de la vía aérea: técnica de sujeción de la máscara con abrazadera E-C; Maniobra de la vía aérea B: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra de la vía aérea con tracción mandibular; Maniobra de la vía aérea C: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra triple de la vía aérea (combina tracción de la mandíbula y elevación del mentón con inclinación de la cabeza) |
Experimental: ventilación a dos manos con empuje de la mandíbula
la maniobra de vía aérea realizada con los pulgares apuntando hacia los pies, las palmas de las manos presionan hacia abajo y los otros dedos realizan la tracción de la mandíbula
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Estudio cruzado de tres períodos: durante la inducción de la anestesia general, los sujetos se asignan a una de las 6 secuencias de maniobras de las vías respiratorias (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA o BAC) de acuerdo con un programa de aleatorización. Cada maniobra se realiza 5 veces en un período. Maniobra A de la vía aérea: técnica de sujeción de la máscara con abrazadera E-C; Maniobra de la vía aérea B: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra de la vía aérea con tracción mandibular; Maniobra de la vía aérea C: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra triple de la vía aérea (combina tracción de la mandíbula y elevación del mentón con inclinación de la cabeza) |
Experimental: maniobra de triple vía aérea
la maniobra de la vía aérea realizada con ventilación con mascarilla a dos manos, tracción de la mandíbula y técnica de inclinación de la cabeza y elevación del mentón
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Estudio cruzado de tres períodos: durante la inducción de la anestesia general, los sujetos se asignan a una de las 6 secuencias de maniobras de las vías respiratorias (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA o BAC) de acuerdo con un programa de aleatorización. Cada maniobra se realiza 5 veces en un período. Maniobra A de la vía aérea: técnica de sujeción de la máscara con abrazadera E-C; Maniobra de la vía aérea B: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra de la vía aérea con tracción mandibular; Maniobra de la vía aérea C: ventilación con mascarilla a dos manos con maniobra triple de la vía aérea (combina tracción de la mandíbula y elevación del mentón con inclinación de la cabeza) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intercambio de aire
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
|
Volumen tidal espirado, pendiente de CO2 tidal final, presión inspiratoria máxima entre la técnica de sujeción de la mascarilla con abrazadera E-C con una mano, ventilación con mascarilla con dos manos con tracción mandibular y ventilación con mascarilla con dos manos con maniobra de vía aérea triple
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durante la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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Variabilidad de la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante la ventilación entre la técnica de sujeción de la mascarilla con abrazadera E-C con una mano, la ventilación con mascarilla con las dos manos con tracción mandibular y la ventilación con mascarilla con las dos manos con maniobra de triple vía aérea
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durante la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chan, doctorate, Tri-Service General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-103-05-029
- WChan (Identificador de registro: WChan)
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