- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02104453
Sammenlignende evaluering af tre luftvejsmanøvrer hos den bevidstløse person med apnø
Sammenlignende evaluering af enhånds E-C-klemmemaskeholdeteknik, tohåndsmaskeventilation med kæbetryk og tohåndsmaskeventilation med tredobbelt luftvejsmanøvre hos den bevidstløse apneiker
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekruttering
- TRI-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Chan, Unervisity
- Telefonnummer: 12963 886-2-87923311
- E-mail: whcken@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Chan, Doctorate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (ASA I-III) planlagt til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi med endotracheal intubation.
Ekskluderingskriterier:
- pneumothorax
- SpO2<96% (uden yderligere ilttilførsel)
- stemmebåndslammelse
- medfødt luftvejsabnormitet
- ansigtstraumer eller deformitet
- akut sygdom i de øvre luftveje
- utilstrækkelig fastetid
- nakke eller potentiel cervikal rygsøjlesygdom
- abnormitet i temporal-mandible led
- hoved og hals tumor
- status efter strålebehandling
- graviditet
- langvarig brug af beroligende eller opioider
- patient afslå
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-C klemmemaske holdeteknik
luftvejsmanøvren, der presser masken mod patientens ansigt (ved hjælp af "C" på vores tommel- og pegefinger), mens vi trækker kæben fremad (ved hjælp af "E" på vores andre fingre bag underkæben), og lader den ene hånd fri til at klemme tasken.
|
Tre-perioders crossover-undersøgelse: Under generel anæstesi-induktion tildeles forsøgspersoner en af de 6 luftvejsmanøvresekvenser (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA eller BAC) i overensstemmelse med en randomiseringsplan. Hver manøvre udføres 5 gange i en periode. Luftvejsmanøvre A: E-C klemmemaskeholdeteknik; Luftvejsmanøvre B: tohåndsmaskeventilation med kæbetrykluftvejsmanøvre; Luftvejsmanøvre C: tohåndsmaskeventilation med tredobbelt luftvejsmanøvre (kombiner kæbetryk og hovedtilt hageløft) |
|
Eksperimentel: tohåndsventilation med kæbetryk
luftvejsmanøvren udføres med tommelfingrene pegende mod fødderne, håndfladerne presses ned og andre fingre udfører kæbestød
|
Tre-perioders crossover-undersøgelse: Under generel anæstesi-induktion tildeles forsøgspersoner en af de 6 luftvejsmanøvresekvenser (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA eller BAC) i overensstemmelse med en randomiseringsplan. Hver manøvre udføres 5 gange i en periode. Luftvejsmanøvre A: E-C klemmemaskeholdeteknik; Luftvejsmanøvre B: tohåndsmaskeventilation med kæbetrykluftvejsmanøvre; Luftvejsmanøvre C: tohåndsmaskeventilation med tredobbelt luftvejsmanøvre (kombiner kæbetryk og hovedtilt hageløft) |
|
Eksperimentel: tredobbelt luftvejsmanøvre
luftvejsmanøvren udført med tohåndsmaskeventilation, kæbetryk og hoved-tilt hageløft-teknik
|
Tre-perioders crossover-undersøgelse: Under generel anæstesi-induktion tildeles forsøgspersoner en af de 6 luftvejsmanøvresekvenser (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA eller BAC) i overensstemmelse med en randomiseringsplan. Hver manøvre udføres 5 gange i en periode. Luftvejsmanøvre A: E-C klemmemaskeholdeteknik; Luftvejsmanøvre B: tohåndsmaskeventilation med kæbetrykluftvejsmanøvre; Luftvejsmanøvre C: tohåndsmaskeventilation med tredobbelt luftvejsmanøvre (kombiner kæbetryk og hovedtilt hageløft) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftskifte
Tidsramme: under anæstesi-induktion
|
Udløbet tidalvolumen, endetidal CO2-hældning, maksimalt inspiratorisk tryk mellem enhånds E-C klemmemaskeholdeteknik, tohåndsmaskeventilation med kæbetryk og tohåndsmaskeventilation med tredobbelt luftvejsmanøvre
|
under anæstesi-induktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: under anæstesi-induktion
|
blodtryk og pulsvariation under ventilation mellem enhånds E-C klemmemaskeholdeteknik, tohåndsmaskeventilation med kæbetryk og tohåndsmaskeventilation med tredobbelt luftvejsmanøvre
|
under anæstesi-induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chan, doctorate, TRI-Service General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-103-05-029
- WChan (Registry Identifier: WChan)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway DeviceTaiwan
-
University of MalayaAfsluttetLarynx maske AirwayMalaysia
-
Yangzhou UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med luftvejsmanøvre
-
University of FloridaAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
Zoar EngelmanRekruttering
-
University of VermontUkendtLuftvejsobstruktion | Respiratorisk komplikationForenede Stater
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityUkendtKropsvægt | Komplikation | Størrelse af Larynx Mask Airway | Succesrate for første forsøg
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetLaryngeal Mask Airway in ChildrenForenede Stater
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringFedme, sygelig | Svær eller mislykket intubationQatar