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Valutazione comparativa di tre manovre delle vie aeree nella persona apneica incosciente

13 novembre 2014 aggiornato da: Wei-Hung Chan, Tri-Service General Hospital

Valutazione comparativa della tecnica di tenuta della maschera con pinza E-C a una mano, della ventilazione con maschera a due mani con spinta della mandibola e della ventilazione con maschera a due mani con tripla manovra delle vie aeree nella persona con apneica incosciente

La tecnica di tenuta della maschera con morsetto EC a una mano, la ventilazione con maschera a due mani con sublussazione della mandibola e la ventilazione con maschera a due mani con tripla manovra delle vie aeree sono tre comuni manovre di gestione delle vie aeree. La posizione di sniffing può migliorare la ventilazione tra queste tre manovre. Gli investigatori ipotizzano che l'efficienza della ventilazione possa essere diversa tra queste tre manovre se il paziente si trova in posizione di sniffing o in posizione neutra. I ricercatori vorrebbero quantificare questo effetto misurando il volume corrente espirato, la pressione delle vie aeree, la pendenza EtCO2 e il cambiamento emodinamico tra queste tre manovre durante l'induzione dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione con maschera è considerata un'abilità importante per la gestione delle vie aeree durante l'induzione dell'anestesia generale e per i pazienti incoscienti apneici. La tecnica di tenuta della maschera con morsetto EC a una mano, la ventilazione con maschera a due mani con sublussazione della mandibola e la ventilazione con maschera a due mani con tripla manovra delle vie aeree sono tre comuni manovre di gestione delle vie aeree. Tuttavia, l'efficienza della ventilazione tra queste tre manovre deve essere chiarita. Inoltre, è da determinare se la posizione di annusamento o la posizione neutra possano migliorare la ventilazione tra queste tre manovre. Gli investigatori raccoglieranno i parametri delle vie aeree dei pazienti che ricevono l'anestesia generale e misureranno il volume corrente espirato, la pressione delle vie aeree, la pendenza EtCO2 e il cambiamento emodinamico tra queste tre manovre durante l'induzione dell'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • TRI-Service General Hospital
        • Contatto:
          • Chan, Unervisity
          • Numero di telefono: 12963 886-2-87923311
          • Email: whcken@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Chan, Doctorate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (ASA I-III) in attesa di chirurgia elettiva che richieda anestesia generale con intubazione endotracheale.

Criteri di esclusione:

  • pneumotorace
  • SpO2<96% (senza ulteriore apporto di ossigeno)
  • paralisi delle corde vocali
  • anomalia congenita delle vie aeree
  • trauma facciale o deformità
  • malattia acuta delle vie aeree superiori
  • tempo di digiuno inadeguato
  • collo o potenziale malattia del rachide cervicale
  • anomalia dell'articolazione temporo-mandibolare
  • tumore della testa e del collo
  • stato post radioterapia
  • gravidanza
  • uso di sedativi o oppioidi a lungo termine
  • rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di tenuta della maschera con morsetto E-C
la manovra delle vie aeree che preme la maschera contro il viso del paziente (usando la "C" del pollice e dell'indice) mentre si tira in avanti la mascella (usando la "E" delle altre dita dietro la mandibola), e lascia una mano libera per stringere la borsa.
Procedura: manovra delle vie aeree

Studio crossover a tre periodi: durante l'induzione dell'anestesia generale, i soggetti vengono assegnati a una delle 6 sequenze di manovra delle vie aeree (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA o BAC) secondo un programma di randomizzazione. Ogni manovra viene eseguita 5 volte in un periodo.

Manovra delle vie aeree A: tecnica di tenuta della maschera con pinza E-C; Manovra B delle vie aeree: ventilazione con maschera a due mani con manovra di sublussazione delle vie aeree; Manovra C delle vie aeree: ventilazione con maschera a due mani con tripla manovra delle vie aeree (combinare sublussazione della mandibola e sollevamento del mento con inclinazione della testa)
Sperimentale: ventilazione a due mani con sublussazione della mandibola
la manovra delle vie aeree eseguita con i pollici puntati verso i piedi, i palmi premono verso il basso e le altre dita eseguono la sublussazione della mandibola
Procedura: manovra delle vie aeree

Studio crossover a tre periodi: durante l'induzione dell'anestesia generale, i soggetti vengono assegnati a una delle 6 sequenze di manovra delle vie aeree (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA o BAC) secondo un programma di randomizzazione. Ogni manovra viene eseguita 5 volte in un periodo.

Manovra delle vie aeree A: tecnica di tenuta della maschera con pinza E-C; Manovra B delle vie aeree: ventilazione con maschera a due mani con manovra di sublussazione delle vie aeree; Manovra C delle vie aeree: ventilazione con maschera a due mani con tripla manovra delle vie aeree (combinare sublussazione della mandibola e sollevamento del mento con inclinazione della testa)
Sperimentale: tripla manovra delle vie aeree
la manovra delle vie aeree eseguita con ventilazione con maschera a due mani, sublussazione della mandibola e tecnica di sollevamento del mento con inclinazione della testa
Procedura: manovra delle vie aeree

Studio crossover a tre periodi: durante l'induzione dell'anestesia generale, i soggetti vengono assegnati a una delle 6 sequenze di manovra delle vie aeree (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA o BAC) secondo un programma di randomizzazione. Ogni manovra viene eseguita 5 volte in un periodo.

Manovra delle vie aeree A: tecnica di tenuta della maschera con pinza E-C; Manovra B delle vie aeree: ventilazione con maschera a due mani con manovra di sublussazione delle vie aeree; Manovra C delle vie aeree: ventilazione con maschera a due mani con tripla manovra delle vie aeree (combinare sublussazione della mandibola e sollevamento del mento con inclinazione della testa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricambio d'aria
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
Volume corrente espirato, pendenza della CO2 di fine marea, pressione inspiratoria di picco tra la tecnica di tenuta della maschera con pinza E-C a una mano, ventilazione con maschera a due mani con sublussazione della mandibola e ventilazione con maschera a due mani con tripla manovra delle vie aeree
durante l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
variabilità della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca durante la ventilazione tra tecnica di tenuta della maschera con morsetto EC a una mano, ventilazione con maschera a due mani con sublussazione della mandibola e ventilazione con maschera a due mani con tripla manovra delle vie aeree
durante l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chan, doctorate, TRI-Service General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-103-05-029
  • WChan (Identificatore di registro: WChan)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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