- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02104453
Kolmen hengitystieliikkeen vertaileva arviointi tajuttomassa apneisessa henkilössä
Vertaileva arviointi yhden käden E-C Clamp -maskin pitotekniikasta, kahden käden maskin tuuletuksesta leuan työntövoimalla ja kahden käden maskin ventilaatiosta kolminkertaisella hengitystiellä tajuttomassa apneisessa henkilössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chan, Unervisity
- Puhelinnumero: 12963 886-2-87923311
- Sähköposti: whcken@gmail.com
-
Päätutkija:
- Chan, Doctorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (ASA I-III), joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesia ja endotrakeaalinen intubaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- ilmarinta
- SpO2<96 % (ilman ylimääräistä hapen syöttöä)
- äänihuulivamma
- synnynnäinen hengitystiehäiriö
- kasvojen trauma tai epämuodostuma
- akuutti ylähengitysteiden sairaus
- riittämätön paastoaika
- kaulan tai mahdollinen kohdunkaulan selkärangan sairaus
- ajallisen ja alaleuan nivelen poikkeavuus
- pään ja kaulan kasvain
- tilaa sädehoidon jälkeen
- raskaus
- pitkäaikainen rauhoittavien tai opioidien käyttö
- potilas kieltäytyy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: E-C puristinmaskin pitotekniikka
hengitysteiden liike, jossa maski painetaan potilaan kasvoja vasten (käyttäen peukalon ja etusormen "C"-kirjainta) samalla kun vedetään leukaa eteenpäin (muiden sormiemme "E" alaleuan takana) ja jätetään toinen käsi vapaaksi puristamaan laukku.
|
Kolmijaksoinen risteytystutkimus: Yleisanestesian induktion aikana koehenkilöt määrätään johonkin kuudesta hengitysteiden ohjausjaksosta (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA tai BAC) satunnaistamisaikataulun mukaisesti. Jokainen liike suoritetaan 5 kertaa jakson aikana. Airway Manuver A: E-C puristinmaskin pitotekniikka; Hengitysliike B: kahden käden maskin tuuletus leuan työntövoimalla; Airway Manööver C: kahden käden maskin tuuletus kolminkertaisella ilmatieliikkeellä (yhdistää leuan työntövoima ja pään kallistus leuan nosto) |
Kokeellinen: kahden käden tuuletus leuan työntövoimalla
hengitysteiden liike, joka suoritetaan peukaloilla kohti jalkoja, kämmenet painetaan alas ja muut sormet tekevät leuan työntövoiman
|
Kolmijaksoinen risteytystutkimus: Yleisanestesian induktion aikana koehenkilöt määrätään johonkin kuudesta hengitysteiden ohjausjaksosta (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA tai BAC) satunnaistamisaikataulun mukaisesti. Jokainen liike suoritetaan 5 kertaa jakson aikana. Airway Manuver A: E-C puristinmaskin pitotekniikka; Hengitysliike B: kahden käden maskin tuuletus leuan työntövoimalla; Airway Manööver C: kahden käden maskin tuuletus kolminkertaisella ilmatieliikkeellä (yhdistää leuan työntövoima ja pään kallistus leuan nosto) |
Kokeellinen: kolminkertainen hengitystieliike
hengitystieliike suoritetaan kahden käden maskin ventilaatiolla, leuan työntövoimalla ja päätä kallistavalla leuan nostotekniikalla
|
Kolmijaksoinen risteytystutkimus: Yleisanestesian induktion aikana koehenkilöt määrätään johonkin kuudesta hengitysteiden ohjausjaksosta (ABC, CAB, BCA, ACB, CBA tai BAC) satunnaistamisaikataulun mukaisesti. Jokainen liike suoritetaan 5 kertaa jakson aikana. Airway Manuver A: E-C puristinmaskin pitotekniikka; Hengitysliike B: kahden käden maskin tuuletus leuan työntövoimalla; Airway Manööver C: kahden käden maskin tuuletus kolminkertaisella ilmatieliikkeellä (yhdistää leuan työntövoima ja pään kallistus leuan nosto) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
Vanhentunut kertahengitystilavuus, vuoroveden CO2-kaltevuus, sisäänhengityspaineen huippu yhden käden E-C-kiinnitysmaskin pitotekniikan välillä, kahden käden maskin tuuletus leuan työntövoimalla ja kahden käden maskin ventilaatio kolminkertaisella hengitystiellä
|
anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
verenpaineen ja sydämen sykkeen vaihtelu ventilaation aikana yhden käden E-C puristinmaskin pitotekniikan, kahden käden maskin ventilaation leuan työntövoimalla ja kahden käden maskin ventilaation kolminkertaisella hengitystiellä
|
anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chan, doctorate, Tri-Service General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-103-05-029
- WChan (Rekisterin tunniste: WChan)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairastuminen
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat
Kliiniset tutkimukset hengitysteiden liikunta
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäRanska
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
Aalborg University HospitalRekrytointiBPPV | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausTanska
-
University of MalayaValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGValmisDuchennen lihasdystrofia | Spinaalinen lihasatrofia | Krooninen hengitysvajausSaksa
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalValmisMaksasolukarsinoomaKiina