Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Effect of an Individualized Physical Activity Intervention for Gastric Cancer Patient Undergoing Minimally Invasive Gastrectomy: a Phase III, Prospective Randomized Controlled Trial (Gastric cancer)

17. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Gastric cancer is a major health issue and one of the most common malignance in Korea. With the popularization of cancer screenings and increasing the average lifespan, the number of gastric cancer patients is increased. In the past, most of the research were concerned with survival and recovery after cancer surgery. However, as the medical technology had been developed and recovery rate and survival rate of cancer patients had risen, the patients wanted to return to a daily life and desire for participation for leisure. In other words, the patients who underwent surgery wants to maintain a high quality of life(QOL) level as like prior to cancer surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

There are many reports on the effect of the exercise program after cancer surgery. In addition, exercise program was associated with improving the QOL and functional recovery, decreasing a mood of depression, maintaining a muscle mass and improving the survival rate.

However, the subject patients of previous studies were Western people. Therefore, The results were not disclosed whether the exercise program suited to the body characteristics of Korean people. Furthermore there was no exercise program studies for the gastric cancer patients.

Medical service for cancer patients care should include not only diagnosis, treatment as like surgery but efforts on enhancing the quality of life. In other words, post-management education and management program as like exercise program are necessary for the cancer patients after surgery. Thus, the investigators have done the pilot study about how to practice the exercise program and how to evaluate the effect on the recovery. Based on the result of pilot study which could identify the safety and the feasibility , the investigators would like to do a prospective randomized controlled study to prove the effect of exercise program after surgery

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 134
        • Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Early gastric cancer patients
  2. Undergoing minimally invasive surgery
  3. AGE: 20-70
  4. ECOG: 0-1
  5. A patient who did not exercise regularly for the last 6 months
  6. A patient who signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or plans to become pregnant
  2. Cognitive disabilities
  3. Other primary cancer history
  4. History of major abdominal surgery except current surgery
  5. Cardiopulmonary medical comorbidity
  6. Living > 60 km from the hospital

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Exercise group
physical activity intervention
Behaviorální: physical activity intervention
Exercise program is scheduled to be conducted in three phases. Phase I is in-hospital exercise program. This program will be conducted in hospital during 1 week after surgery. Phase II is home-exercise program that will be performed at home during 1 week after discharge. Phase III is main-exercise program that will be conducted the fitness center nearby hospital during 8 weeks after phase II program. Main-exercise program is focused on the functional recovery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
QoL(quality of life)
Časové okno: 10 weeks after gastrectomy
10 weeks after gastrectomy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cardiopulmonary function test
Časové okno: 10 weeks after gastrectomy
10 weeks after gastrectomy
vital signs reflecting of inflammation level
Časové okno: 10 weeks after gastrectomy
10 weeks after gastrectomy
nutrition condition
Časové okno: 10 weeks after gastrectomy
10 weeks after gastrectomy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0215

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na physical activity intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit