- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02126800
Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer (LEGACY)
Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer to Examine Tumour Heterogeneity
Treatment of breast cancer has traditionally been based on the primary tumour's features in the breast. Only recently, when cancer returns at other sites, has there been an attempt to biopsy the metastatic disease and change treatments accordingly. A 'repeat biopsy' can be technically difficult, painful and, when possible, only represents a small sample of one of many metastases.
Even when one deposit responds to a new treatment, a neighbouring one may continue to grow. There is an urgent need to characterise all deposits, particularly the lethal ones which progress despite all treatments.
This study will enable the comprehensive analysis of the metastatic process and the evolution of the breast cancer through the course of its treatment. Patients who have consented during life to donate their tissues for molecular analysis will provide the means for such an analysis.
Main aims:
- To comprehensively and systematically examine metastatic breast cancer by its detailed exploratory molecular characterization to elucidate the possible inter- and intratumoural heterogeneity between the primary tumour and the majority of metastatic sites.
- To map the natural history of the metastatic breast cancer process
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Nábor
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Sally Bennett, RN
- Telefonní číslo: +44 (0)20 7153 5004
- E-mail: LEGACY-BC@icr.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who have completed active treatment (or trials) for metastatic breast cancer.
- Patients referred to either community or the hospital-based palliative care unit from Royal Marsden National Health Service Foundation Trust.
Exclusion Criteria:
- Lack of capacity / inability to give informed consent.
- Diagnosis of alternative cancer within the last 5 years other than resected basal cell skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia.
- Patients known to be HIV, Hepatitis B virus or Hepatitis C virus positive on serology .
- Spongiform encephalopathy (known or suspected CJD) .
- Eligibility for or current participation in a clinical trial (excluding palliative care trials)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The acquisition of tumour tissue from multiple metastatic sites.
Časové okno: Within 6 hours from the time of death.
|
Within 6 hours from the time of death.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter A Barry, MB BS, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR3995
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastatický karcinom prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy