- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02126800
Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer (LEGACY)
Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer to Examine Tumour Heterogeneity
Treatment of breast cancer has traditionally been based on the primary tumour's features in the breast. Only recently, when cancer returns at other sites, has there been an attempt to biopsy the metastatic disease and change treatments accordingly. A 'repeat biopsy' can be technically difficult, painful and, when possible, only represents a small sample of one of many metastases.
Even when one deposit responds to a new treatment, a neighbouring one may continue to grow. There is an urgent need to characterise all deposits, particularly the lethal ones which progress despite all treatments.
This study will enable the comprehensive analysis of the metastatic process and the evolution of the breast cancer through the course of its treatment. Patients who have consented during life to donate their tissues for molecular analysis will provide the means for such an analysis.
Main aims:
- To comprehensively and systematically examine metastatic breast cancer by its detailed exploratory molecular characterization to elucidate the possible inter- and intratumoural heterogeneity between the primary tumour and the majority of metastatic sites.
- To map the natural history of the metastatic breast cancer process
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Werving
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Sally Bennett, RN
- Telefoonnummer: +44 (0)20 7153 5004
- E-mail: LEGACY-BC@icr.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who have completed active treatment (or trials) for metastatic breast cancer.
- Patients referred to either community or the hospital-based palliative care unit from Royal Marsden National Health Service Foundation Trust.
Exclusion Criteria:
- Lack of capacity / inability to give informed consent.
- Diagnosis of alternative cancer within the last 5 years other than resected basal cell skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia.
- Patients known to be HIV, Hepatitis B virus or Hepatitis C virus positive on serology .
- Spongiform encephalopathy (known or suspected CJD) .
- Eligibility for or current participation in a clinical trial (excluding palliative care trials)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The acquisition of tumour tissue from multiple metastatic sites.
Tijdsspanne: Within 6 hours from the time of death.
|
Within 6 hours from the time of death.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter A Barry, MB BS, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCR3995
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .