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Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer (LEGACY)

28 de abril de 2014 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer to Examine Tumour Heterogeneity

Treatment of breast cancer has traditionally been based on the primary tumour's features in the breast. Only recently, when cancer returns at other sites, has there been an attempt to biopsy the metastatic disease and change treatments accordingly. A 'repeat biopsy' can be technically difficult, painful and, when possible, only represents a small sample of one of many metastases.

Even when one deposit responds to a new treatment, a neighbouring one may continue to grow. There is an urgent need to characterise all deposits, particularly the lethal ones which progress despite all treatments.

This study will enable the comprehensive analysis of the metastatic process and the evolution of the breast cancer through the course of its treatment. Patients who have consented during life to donate their tissues for molecular analysis will provide the means for such an analysis.

Main aims:

  • To comprehensively and systematically examine metastatic breast cancer by its detailed exploratory molecular characterization to elucidate the possible inter- and intratumoural heterogeneity between the primary tumour and the majority of metastatic sites.
  • To map the natural history of the metastatic breast cancer process

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Recrutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with proven metastatic breast cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who have completed active treatment (or trials) for metastatic breast cancer.
  • Patients referred to either community or the hospital-based palliative care unit from Royal Marsden National Health Service Foundation Trust.

Exclusion Criteria:

  • Lack of capacity / inability to give informed consent.
  • Diagnosis of alternative cancer within the last 5 years other than resected basal cell skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia.
  • Patients known to be HIV, Hepatitis B virus or Hepatitis C virus positive on serology .
  • Spongiform encephalopathy (known or suspected CJD) .
  • Eligibility for or current participation in a clinical trial (excluding palliative care trials)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The acquisition of tumour tissue from multiple metastatic sites.
Prazo: Within 6 hours from the time of death.
Within 6 hours from the time of death.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter A Barry, MB BS, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CCR3995

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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