Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer (LEGACY)

28 апреля 2014 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer to Examine Tumour Heterogeneity

Treatment of breast cancer has traditionally been based on the primary tumour's features in the breast. Only recently, when cancer returns at other sites, has there been an attempt to biopsy the metastatic disease and change treatments accordingly. A 'repeat biopsy' can be technically difficult, painful and, when possible, only represents a small sample of one of many metastases.

Even when one deposit responds to a new treatment, a neighbouring one may continue to grow. There is an urgent need to characterise all deposits, particularly the lethal ones which progress despite all treatments.

This study will enable the comprehensive analysis of the metastatic process and the evolution of the breast cancer through the course of its treatment. Patients who have consented during life to donate their tissues for molecular analysis will provide the means for such an analysis.

Main aims:

To comprehensively and systematically examine metastatic breast cancer by its detailed exploratory molecular characterization to elucidate the possible inter- and intratumoural heterogeneity between the primary tumour and the majority of metastatic sites.
To map the natural history of the metastatic breast cancer process

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Метастатический рак молочной железы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
    - Рекрутинг
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Контакт:
      
      Sally Bennett, RN
      
      Номер телефона: +44 (0)20 7153 5004
      
      Электронная почта: LEGACY-BC@icr.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with proven metastatic breast cancer

Описание

Inclusion Criteria:

Patients who have completed active treatment (or trials) for metastatic breast cancer.
Patients referred to either community or the hospital-based palliative care unit from Royal Marsden National Health Service Foundation Trust.

Exclusion Criteria:

Lack of capacity / inability to give informed consent.
Diagnosis of alternative cancer within the last 5 years other than resected basal cell skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia.
Patients known to be HIV, Hepatitis B virus or Hepatitis C virus positive on serology .
Spongiform encephalopathy (known or suspected CJD) .
Eligibility for or current participation in a clinical trial (excluding palliative care trials)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
The acquisition of tumour tissue from multiple metastatic sites. Временное ограничение: Within 6 hours from the time of death.	Within 6 hours from the time of death.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Соавторы

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Breakthrough Breast Cancer

Следователи

Главный следователь: Peter A Barry, MB BS, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)