- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02126800
Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer (LEGACY)
Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer to Examine Tumour Heterogeneity
Treatment of breast cancer has traditionally been based on the primary tumour's features in the breast. Only recently, when cancer returns at other sites, has there been an attempt to biopsy the metastatic disease and change treatments accordingly. A 'repeat biopsy' can be technically difficult, painful and, when possible, only represents a small sample of one of many metastases.
Even when one deposit responds to a new treatment, a neighbouring one may continue to grow. There is an urgent need to characterise all deposits, particularly the lethal ones which progress despite all treatments.
This study will enable the comprehensive analysis of the metastatic process and the evolution of the breast cancer through the course of its treatment. Patients who have consented during life to donate their tissues for molecular analysis will provide the means for such an analysis.
Main aims:
- To comprehensively and systematically examine metastatic breast cancer by its detailed exploratory molecular characterization to elucidate the possible inter- and intratumoural heterogeneity between the primary tumour and the majority of metastatic sites.
- To map the natural history of the metastatic breast cancer process
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Reclutamiento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Sally Bennett, RN
- Número de teléfono: +44 (0)20 7153 5004
- Correo electrónico: LEGACY-BC@icr.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who have completed active treatment (or trials) for metastatic breast cancer.
- Patients referred to either community or the hospital-based palliative care unit from Royal Marsden National Health Service Foundation Trust.
Exclusion Criteria:
- Lack of capacity / inability to give informed consent.
- Diagnosis of alternative cancer within the last 5 years other than resected basal cell skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia.
- Patients known to be HIV, Hepatitis B virus or Hepatitis C virus positive on serology .
- Spongiform encephalopathy (known or suspected CJD) .
- Eligibility for or current participation in a clinical trial (excluding palliative care trials)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The acquisition of tumour tissue from multiple metastatic sites.
Periodo de tiempo: Within 6 hours from the time of death.
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Within 6 hours from the time of death.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter A Barry, MB BS, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR3995
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