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Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer (LEGACY)

28 aprile 2014 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Rapid Medical Donation Programme for Breast Cancer to Examine Tumour Heterogeneity

Treatment of breast cancer has traditionally been based on the primary tumour's features in the breast. Only recently, when cancer returns at other sites, has there been an attempt to biopsy the metastatic disease and change treatments accordingly. A 'repeat biopsy' can be technically difficult, painful and, when possible, only represents a small sample of one of many metastases.

Even when one deposit responds to a new treatment, a neighbouring one may continue to grow. There is an urgent need to characterise all deposits, particularly the lethal ones which progress despite all treatments.

This study will enable the comprehensive analysis of the metastatic process and the evolution of the breast cancer through the course of its treatment. Patients who have consented during life to donate their tissues for molecular analysis will provide the means for such an analysis.

Main aims:

  • To comprehensively and systematically examine metastatic breast cancer by its detailed exploratory molecular characterization to elucidate the possible inter- and intratumoural heterogeneity between the primary tumour and the majority of metastatic sites.
  • To map the natural history of the metastatic breast cancer process

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with proven metastatic breast cancer

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who have completed active treatment (or trials) for metastatic breast cancer.
  • Patients referred to either community or the hospital-based palliative care unit from Royal Marsden National Health Service Foundation Trust.

Exclusion Criteria:

  • Lack of capacity / inability to give informed consent.
  • Diagnosis of alternative cancer within the last 5 years other than resected basal cell skin cancer or cervical intraepithelial neoplasia.
  • Patients known to be HIV, Hepatitis B virus or Hepatitis C virus positive on serology .
  • Spongiform encephalopathy (known or suspected CJD) .
  • Eligibility for or current participation in a clinical trial (excluding palliative care trials)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The acquisition of tumour tissue from multiple metastatic sites.
Lasso di tempo: Within 6 hours from the time of death.
Within 6 hours from the time of death.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Collaboratori

Institute of Cancer Research, United Kingdom
Breakthrough Breast Cancer

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter A Barry, MB BS, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR3995

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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