Efektivita modifikovaného gradovaného tréninku motorických snímků u pacientů s mrtvicí
Zkoumání vlivu tréninku modifikovaného odstupňovaného zobrazování motoriky na motorické funkce horních končetin, aktivity každodenního života, kvalitu života a dovednosti zobrazování motoriky u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studium je plánováno jako kombinace tréninku akčního pozorování, motorického zobrazování a stupňovaného tréninku motorického zobrazování, které se v posledních letech dostávají do popředí a jejichž význam s každým rokem stoupá. Navíc bude prozkoumána jeho výhodnost při léčbě porovnáním s tréninkem Graded Motor Imagery, ve kterém je aplikován standardní protokol. Očekává se, že léčebné protokoly osvětlí budoucí studie.
Hypotézy studie jsou následující:
Hypotéza 1: Trénink s modifikovaným gradovaným motorickým zobrazením je při zlepšování motorických funkcí horních končetin u jedinců s cévní mozkovou příhodou efektivnější než trénink gradovaných motorických zobrazení a konvenční léčba.
Hypotéza 2: Trénink s modifikovaným gradovaným motorickým zobrazováním je efektivnější než trénink gradovaného motorického zobrazování a konvenční léčba při zlepšování každodenních životních aktivit u jedinců s mrtvicí.
Hypotéza 3: Trénink s modifikovaným gradovaným motorickým zobrazováním je při zlepšování kvality života u jedinců s cévní mozkovou příhodou efektivnější než trénink gradovaného motorického zobrazování a konvenční léčba.
Hypotéza 4: Trénink s modifikovaným gradovaným motorickým zobrazováním je efektivnější než trénink gradovaného motorického zobrazování a konvenční léčba při zlepšování motorických dovedností u jedinců s mrtvicí. Design studie: Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Havva ADLI, pHD(c)
- Telefonní číslo: 05369831133
- E-mail: h.adli@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kezban BAYRAMLAR, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 05325650275
- E-mail: kezban.bayramlar@hku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Inonu University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kezban BAYRAMLAR, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Havva ADLI
- Telefonní číslo: 05369831133
- E-mail: h.adli@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hemiplegie byla pozorována po CVO, podle Edinburgh Handedness Questionnaire, ti, kteří aktivně používají pravou končetinu, ti s postižením pravé hemisféry, ti ve věku 18 a více let, kterým byla diagnostikována cévní mozková příhoda alespoň před 1 měsícem a maximálně před 6 měsíci, Postižení střední mozkové tepny, mající standardizované skóre Mini mentálního testu 24 nebo vyšší, mající stádium 2b nebo vyšší podle Eggersova stádia, schopnost aktivně ovládat ruce, zápěstí a prsty a provádět uvolňovací reflex Ti, kteří se chtějí zúčastnit studie dobrovolně a do studie budou zařazeni jednotlivci s informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
Osoby s vážnými neurologickými, ortopedickými nebo revmatologickými poruchami, které ovlivňují funkci horních končetin kromě mrtvice (polyneuropatie, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida atd.).
Osoby s amputací horní končetiny, nekontrolovanou arytmií, nekontrolovanou hypertenzí, nestabilním srdečním stavem Aktivní malignita as ní související chemo/radioterapie nespolupracující kvůli afázii nebo kognitivním poruchám Jedinci s problémy se zrakem a sluchem Mají problémy s komunikací, které mohou bránit provedení vyšetření a /nebo léčebný program Jedinci, kteří neumožňují mentální hodnocení, neumí vyplnit škály a jsou negramotní, nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina upraveného odstupňovaného zobrazení motoru a konvenčního ošetření:
Upravený program DMI se skládá ze 4 fází: lateralizace, otevřené motorické zobrazování včetně tréninku pozorování akcí, zrcadlová terapie a funkční cvičení horních končetin.
Program bude realizován po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu, pod dohledem fyzioterapeuta.
Lateralizační trénink bude aplikován v prvních 2 týdnech.
Trénink motorických snímků bude realizován ve 3. a 4. týdnu.
Pro druhý stupeň bude aplikace kombinována s tréninkem akčního pozorování.
Jako 3. etapa bude provedena zrcadlová terapie v 5. a 6. týdnu.
Účastník bude požádán, aby provedl některá cvičení a přitom sledoval odraz neporušené končetiny v zrcadle.
V závěrečné fázi budou vyzváni k fyzickému provedení funkčních cvičení horních končetin.
Celková doba ošetření bude 40–50 minut, přičemž pacienti dostanou 20–30 minut motorického zobrazení upraveného stupně a 20 minut konvenčního ošetření.
|
Bude aplikována modifikovaná forma tréninku stupňované motoriky a konvenční rehabilitace.
|
|
Experimentální: Skupina odstupňovaných snímků motoru a konvenčního ošetření:
Program DMI se skládá ze 3 fází: lateralizace, otevřené motorické zobrazení a zrcadlová terapie.
Program bude realizován po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu, pod dohledem fyzioterapeuta.
Nejprve bude aplikován lateralizační trénink.
Ve druhé fázi bude aplikován trénink motorických představ.
Tato fáze bude probíhat v tichém prostředí a požádáme účastníky, aby se plně soustředili na vizualizaci pohybů.
Pro představované pohyby budou použity dvě metody.
K vizualizaci pohybů souvisejících s normálním pohybem horní končetiny poslouží zejména vizuály ramene a ruky používané ve fázi lateralizace.
Účastníci budou také požádáni, aby si představili různé aktivity v každodenním životě.
V konečné fázi bude aplikována zrcadlová terapie.
Účastník bude požádán, aby provedl některá cvičení a přitom sledoval odraz neporušené končetiny v zrcadle.
|
Bude aplikován stupňovaný trénink motoriky a konvenční rehabilitace.
|
|
Experimentální: Skupina konvenční léčby:
V rámci konvenční léčby Bobath metoda usnadnění pohybových a funkčních činností na horních a dolních končetinách, aktivace trupového svalstva, usnadnění základních funkčních činností, jako je otáčení v posteli, dosednutí a stání, zlepšení nosnosti vsedě a stoje, kontrola držení těla, rovnováha a chůze.
Bude vytvořen cílený cvičební program.
V souladu s tímto cílem cvičení horních a dolních končetin; neotáčej se, nechoď si sednout, nevstávej; Cvičení pro aktivaci svalů jádra; jako je přemostění, funkční dosah; trénink držení váhy a rovnováhy; Plánuje se realizace tréninku chůze.
Doba ošetření bude 40-50 minut.
|
bude aplikována klasická rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerova stupnice motoriky horních končetin
Časové okno: před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Škála je široce používaný, spolehlivý a validní test pro hodnocení paretické motoriky horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Z této škály, kde je každý parametr hodnocen mezi 0-2 body, lze získat maximální skóre 66 a vysoké skóre ukazuje na dobré motorické funkce.
|
před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
WMFT se používá k hodnocení motorických dovedností u pacientů s motorickou dysfunkcí horních končetin.
15 hodnocených funkčních aktivit je hodnoceno mezi 0-5 body a skóre funkčních dovedností je vypočítáno jako průměr z celkového skóre.
Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční schopnosti.
V sekci času výkonu je zaznamenáno, jak dlouho jednotlivé aktivity trvaly.
Na dokončení aktivity je povoleno maximálně 120 sekund.
Pokud aktivitu nelze dokončit během této doby, doba výkonu se zaznamená jako 120 sekund.
|
před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
MBI, který se používá k měření nezávislosti jednotlivců v každodenních činnostech, vznikl úpravou Barthelova indexu.
MBI zahrnuje 10 položek souvisejících s činnostmi každodenního života.
Celkové skóre je mezi 0-100.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje nezávislost jednotlivců v každodenních činnostech.
|
před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Stupnice kvality života specifická pro mrtvici
Časové okno: před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Skládá se z celkem 49 položek pro 12 podkategorií (mobilita, zdatnost, funkčnost horních končetin, práce/produktivita, nálada, sebeobsluha, sociální role, rodinné role, jazyk, vize, myšlení a osobnost), které hodnotí kvalitu života jedinců s mrtvicí.
Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života jedince s cévní mozkovou příhodou.
|
před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení lateralizace
Časové okno: před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Výkonnost pravé/levé lateralizace horní končetiny bude hodnocena pomocí aplikace „Recognise™“ vyvinuté Neuro Orthapedic Institute.
Budou použity části „Recognise™ Hand“ a „Recognise™ Shoulder“ této aplikace a část „Vanilla“ těchto částí.
Rychlosti přesnosti a reakční doba v aplikaci budou zaznamenány.
Zvýšení míry přesnosti naznačuje, že se zlepšil výkon lateralizace.
|
před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Čas mentální chronometrie
Časové okno: před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Bude použit k vyhodnocení chronometrického aspektu motorického zobrazení. Dostanete za úkol nosit a složit tričko na dobu mentálních stopek. Nejprve bude proveden úkol motorického zobrazování. Čas zapsaný na obrazovce zaznamenává pozorovatel. Pro fyzickou fázi testu se vlastně provádí stejná aplikace a zaznamenává se čas pomocí stopek. Bude vypočítána frekvence mentálních stopek. Poměr mentálních stopek = (Čas, ve kterém je pohyb fyzicky vykonáván - Čas, ve kterém je pohyb vykonáván s představivostí) / Čas, ve kterém je pohyb fyzicky vykonáván. |
před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
|
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KGIA)
Časové okno: před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
CSIA bude použita k hodnocení motorických obrazových dovedností.
Poté, co zažije pohyb ve skutečnosti, bude požádán, aby si představil, jak sleduje stejný pohyb, jako by byl skutečně proveden.
Účastníci budou hodnotit kvalitu obrázku ve vizualizaci přidělením bodů mezi 1 a 5, včetně „1 (žádný obrázek)“ a „5 (čistý jako originál)“.
Zvýšení skóre znamená zlepšení.
|
před léčbou, 2 měsíce, 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
- Braun N, Kranczioch C, Liepert J, Dettmers C, Zich C, Busching I, Debener S. Motor Imagery Impairment in Postacute Stroke Patients. Neural Plast. 2017;2017:4653256. doi: 10.1155/2017/4653256. Epub 2017 Mar 28.
- Candiri B, Talu B, Guner E, Ozen M. The effect of graded motor imagery training on pain, functional performance, motor imagery skills, and kinesiophobia after total knee arthroplasty: randomized controlled trial. Korean J Pain. 2023 Jul 1;36(3):369-381. doi: 10.3344/kjp.23020. Epub 2023 Jun 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .