- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02139449
Prospective Study on Prognosis of Cardiac Resynchronized Therapy (CRT), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Implantation in Patients With Congestive Heart Failure (CHF)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Boyoung Joung, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2228-8460
- E-mail: cby6908@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Boyoung Joung, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2228-8460
- E-mail: cby6908@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age >=18
- LV ejection fraction <40% or Clinical HF Symptom with (LV ejection fraction >40%)
- medication for at least 3month
Exclusion Criteria:
1. patient who refuse to enroll the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ICD/CRT registry
ICD / CRTregistry in Severance or Ewha Womans University Medical Center
|
cardiac resynchronized therapy (CRT), implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Transthoracic echocardiography (TTE)
Časové okno: before enrollment
|
before enrollment
|
|
Transthoracic echocardiography (TTE)
Časové okno: 12 month later afer enrollment
|
12 month later afer enrollment
|
|
EKG
Časové okno: before enrollment
|
for Ventricular arrhythmia events
|
before enrollment
|
EKG
Časové okno: 1 month later after enrollment
|
for Ventricular arrhythmia events
|
1 month later after enrollment
|
EKG
Časové okno: 6 month later after enrollment
|
for Ventricular arrhythmia events
|
6 month later after enrollment
|
EKG
Časové okno: 12 month later after enrollment
|
for Ventricular arrhythmia events
|
12 month later after enrollment
|
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Časové okno: before enrollment
|
For functional capacity - The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina. |
before enrollment
|
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Časové okno: 1 month later after enrollment
|
For functional capacity - The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina. |
1 month later after enrollment
|
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Časové okno: 6 month later after enrollment
|
For functional capacity - The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina. |
6 month later after enrollment
|
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Časové okno: 12 month later after enrollment
|
For functional capacity - The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina. |
12 month later after enrollment
|
6 minute walking test
Časové okno: before enrollment
|
for functional capacity
|
before enrollment
|
6 minute walking test
Časové okno: 12 month later afer enrollment
|
for functional capacity
|
12 month later afer enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Questionnaire on Quality of Life(QOL) : EQ-5D-3L (Optional)
Časové okno: before enrollment
|
EQ-5D-3L is the scale used in the health state description part was three-level; having no problems, having some or moderate problems, being unable to do/having extreme problems.
Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3.
As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333 (having extreme problems in all dimensions).
|
before enrollment
|
Questionnaire on Quality of Life(QOL) : EQ-5D-3L (Optional)
Časové okno: 12 month later afer enrollment
|
EQ-5D-3L is the scale used in the health state description part was three-level; having no problems, having some or moderate problems, being unable to do/having extreme problems.
Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3.
As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333 (having extreme problems in all dimensions).
|
12 month later afer enrollment
|
Cardiac MRI or Cardiac CT
Časové okno: before enrollment
|
before enrollment
|
|
Cardiac MRI or Cardiac CT
Časové okno: 12 month later afer enrollment
|
12 month later afer enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0098
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na ICD/CRT
-
Shanghai Zhongshan HospitalNáborSrdeční selhání, systolické | Náhlá srdeční smrtČína
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončenoNáhlá srdeční smrtSpojené státy
-
LivaNovaDokončenoSpánková apnoeFrancie, Itálie, Německo, Řecko
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)NáborNeischemická dilatační kardiomyopatieNěmecko
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoSrdeční selhání | Ventrikulární dysfunkce | TachyarytmieSpojené státy, Holandsko, Kolumbie, Jižní Afrika, Japonsko, Izrael, Španělsko, Kanada, Spojené království, Německo, Slovinsko, Švédsko, Saudská arábie, Švýcarsko, Malajsie, Rakousko, Česko, Dánsko, Indie, Itálie, Spojené arabské emiráty
-
Boston Scientific CorporationICON Clinical ResearchDokončenoSrdeční selhání | Arytmie, srdeční | Náhlá srdeční smrtJaponsko
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoVentrikulární arytmie | Náhlá srdeční zástavaČína, Korejská republika, Tchaj-wan, Argentina, Kolumbie, Singapur, Ruská Federace, Indie, Jižní Afrika, Malajsie, Spojené arabské emiráty, Bělorusko, Brazílie, Egypt, Mexiko, Tunisko
-
Guidant CorporationUniversity of RochesterDokončenoSrdeční selhání | Náhlá srdeční smrtNěmecko