Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospective Study on Prognosis of Cardiac Resynchronized Therapy (CRT), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Implantation in Patients With Congestive Heart Failure (CHF)

torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
CRT and ICD has known as decreasing cardiac mortality in patient with heart failure. Especially, it has reported that CRT improved cardiac systolic function, quality of life of patients with heart failure. However, CRT and primary ICD was not generalized in Korea. So the investigators will register patients who implant CRT or ICD (primary), and follow them up. During scheduled follow up, all patients will perform echocardiography, 6 minute walking test, EKG, Holter monitoring and questionnaire on QOL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Boyoung Joung, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
  • Sähköposti: cby6908@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Boyoung Joung, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
          • Sähköposti: cby6908@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patients with congestive heart failure(including heart failure with preserved EF or reduced EF) who are undergone cardiac resynchronized therapy (CRT), implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age >=18
  2. LV ejection fraction <40% or Clinical HF Symptom with (LV ejection fraction >40%)
  3. medication for at least 3month

Exclusion Criteria:

1. patient who refuse to enroll the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICD/CRT registry
ICD / CRTregistry in Severance or Ewha Womans University Medical Center
Menettely: ICD/CRT
cardiac resynchronized therapy (CRT), implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transthoracic echocardiography (TTE)
Aikaikkuna: before enrollment
before enrollment
Transthoracic echocardiography (TTE)
Aikaikkuna: 12 month later afer enrollment
12 month later afer enrollment
EKG
Aikaikkuna: before enrollment
for Ventricular arrhythmia events
before enrollment
EKG
Aikaikkuna: 1 month later after enrollment
for Ventricular arrhythmia events
1 month later after enrollment
EKG
Aikaikkuna: 6 month later after enrollment
for Ventricular arrhythmia events
6 month later after enrollment
EKG
Aikaikkuna: 12 month later after enrollment
for Ventricular arrhythmia events
12 month later after enrollment
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Aikaikkuna: before enrollment

For functional capacity

- The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina.
before enrollment
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Aikaikkuna: 1 month later after enrollment

For functional capacity

- The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina.
1 month later after enrollment
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Aikaikkuna: 6 month later after enrollment

For functional capacity

- The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina.
6 month later after enrollment
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Aikaikkuna: 12 month later after enrollment

For functional capacity

- The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina.
12 month later after enrollment
6 minute walking test
Aikaikkuna: before enrollment
for functional capacity
before enrollment
6 minute walking test
Aikaikkuna: 12 month later afer enrollment
for functional capacity
12 month later afer enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Questionnaire on Quality of Life(QOL) : EQ-5D-3L (Optional)
Aikaikkuna: before enrollment
EQ-5D-3L is the scale used in the health state description part was three-level; having no problems, having some or moderate problems, being unable to do/having extreme problems. Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3. As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333 (having extreme problems in all dimensions).
before enrollment
Questionnaire on Quality of Life(QOL) : EQ-5D-3L (Optional)
Aikaikkuna: 12 month later afer enrollment
EQ-5D-3L is the scale used in the health state description part was three-level; having no problems, having some or moderate problems, being unable to do/having extreme problems. Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3. As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333 (having extreme problems in all dimensions).
12 month later afer enrollment
Cardiac MRI or Cardiac CT
Aikaikkuna: before enrollment
before enrollment
Cardiac MRI or Cardiac CT
Aikaikkuna: 12 month later afer enrollment
12 month later afer enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0098

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset ICD/CRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa