- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02139449
Prospective Study on Prognosis of Cardiac Resynchronized Therapy (CRT), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Implantation in Patients With Congestive Heart Failure (CHF)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Boyoung Joung, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2228-8460
- E-mail: cby6908@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Severance Hospital
-
Contact:
- Boyoung Joung, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2228-8460
- E-mail: cby6908@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age >=18
- LV ejection fraction <40% or Clinical HF Symptom with (LV ejection fraction >40%)
- medication for at least 3month
Exclusion Criteria:
1. patient who refuse to enroll the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ICD/CRT registry
ICD / CRTregistry in Severance or Ewha Womans University Medical Center
|
cardiac resynchronized therapy (CRT), implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transthoracic echocardiography (TTE)
Tijdsspanne: before enrollment
|
before enrollment
|
|
Transthoracic echocardiography (TTE)
Tijdsspanne: 12 month later afer enrollment
|
12 month later afer enrollment
|
|
EKG
Tijdsspanne: before enrollment
|
for Ventricular arrhythmia events
|
before enrollment
|
EKG
Tijdsspanne: 1 month later after enrollment
|
for Ventricular arrhythmia events
|
1 month later after enrollment
|
EKG
Tijdsspanne: 6 month later after enrollment
|
for Ventricular arrhythmia events
|
6 month later after enrollment
|
EKG
Tijdsspanne: 12 month later after enrollment
|
for Ventricular arrhythmia events
|
12 month later after enrollment
|
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Tijdsspanne: before enrollment
|
For functional capacity - The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina. |
before enrollment
|
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Tijdsspanne: 1 month later after enrollment
|
For functional capacity - The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina. |
1 month later after enrollment
|
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Tijdsspanne: 6 month later after enrollment
|
For functional capacity - The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina. |
6 month later after enrollment
|
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Tijdsspanne: 12 month later after enrollment
|
For functional capacity - The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina. |
12 month later after enrollment
|
6 minute walking test
Tijdsspanne: before enrollment
|
for functional capacity
|
before enrollment
|
6 minute walking test
Tijdsspanne: 12 month later afer enrollment
|
for functional capacity
|
12 month later afer enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Questionnaire on Quality of Life(QOL) : EQ-5D-3L (Optional)
Tijdsspanne: before enrollment
|
EQ-5D-3L is the scale used in the health state description part was three-level; having no problems, having some or moderate problems, being unable to do/having extreme problems.
Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3.
As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333 (having extreme problems in all dimensions).
|
before enrollment
|
Questionnaire on Quality of Life(QOL) : EQ-5D-3L (Optional)
Tijdsspanne: 12 month later afer enrollment
|
EQ-5D-3L is the scale used in the health state description part was three-level; having no problems, having some or moderate problems, being unable to do/having extreme problems.
Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3.
As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333 (having extreme problems in all dimensions).
|
12 month later afer enrollment
|
Cardiac MRI or Cardiac CT
Tijdsspanne: before enrollment
|
before enrollment
|
|
Cardiac MRI or Cardiac CT
Tijdsspanne: 12 month later afer enrollment
|
12 month later afer enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0098
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op ICD/CRT
-
Shanghai Zhongshan HospitalWervingHartfalen, systolisch | Plotselinge hartdoodChina
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooidPlotselinge hartdoodVerenigde Staten
-
LivaNovaVoltooidSlaap apneuFrankrijk, Italië, Duitsland, Griekenland
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)WervingNiet-ischemische gedilateerde cardiomyopathieDuitsland
-
Boston Scientific CorporationICON Clinical ResearchVoltooidHartfalen | Aritmieën, hart | Plotselinge hartdoodJapan
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidHartfalen | Ventriculaire disfunctie | TachyaritmieënVerenigde Staten, Nederland, Colombia, Zuid-Afrika, Japan, Israël, Spanje, Canada, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Slovenië, Zweden, Saoedi-Arabië, Zwitserland, Maleisië, Oostenrijk, Tsjechië, Denemarken, Indië, Italië, Verenigde...
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidVentriculaire Aritmie | Plotselinge hartstilstandChina, Korea, republiek van, Taiwan, Argentinië, Colombia, Singapore, Russische Federatie, Indië, Zuid-Afrika, Maleisië, Verenigde Arabische Emiraten, Wit-Rusland, Brazilië, Egypte, Mexico, Tunesië
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdMonomorfe ventriculaire tachycardieVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Australië, Italië