Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prospective Study on Prognosis of Cardiac Resynchronized Therapy (CRT), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Implantation in Patients With Congestive Heart Failure (CHF)

28 ноября 2019 г. обновлено: Yonsei University
CRT and ICD has known as decreasing cardiac mortality in patient with heart failure. Especially, it has reported that CRT improved cardiac systolic function, quality of life of patients with heart failure. However, CRT and primary ICD was not generalized in Korea. So the investigators will register patients who implant CRT or ICD (primary), and follow them up. During scheduled follow up, all patients will perform echocardiography, 6 minute walking test, EKG, Holter monitoring and questionnaire on QOL.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Boyoung Joung, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-2-2228-8460
  • Электронная почта: cby6908@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital
        • Контакт:
          • Boyoung Joung, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-2-2228-8460
          • Электронная почта: cby6908@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients with congestive heart failure(including heart failure with preserved EF or reduced EF) who are undergone cardiac resynchronized therapy (CRT), implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age >=18
  2. LV ejection fraction <40% or Clinical HF Symptom with (LV ejection fraction >40%)
  3. medication for at least 3month

Exclusion Criteria:

1. patient who refuse to enroll the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ICD/CRT registry
ICD / CRTregistry in Severance or Ewha Womans University Medical Center
Процедура: ICD/CRT
cardiac resynchronized therapy (CRT), implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Transthoracic echocardiography (TTE)
Временное ограничение: before enrollment
before enrollment
Transthoracic echocardiography (TTE)
Временное ограничение: 12 month later afer enrollment
12 month later afer enrollment
EKG
Временное ограничение: before enrollment
for Ventricular arrhythmia events
before enrollment
EKG
Временное ограничение: 1 month later after enrollment
for Ventricular arrhythmia events
1 month later after enrollment
EKG
Временное ограничение: 6 month later after enrollment
for Ventricular arrhythmia events
6 month later after enrollment
EKG
Временное ограничение: 12 month later after enrollment
for Ventricular arrhythmia events
12 month later after enrollment
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Временное ограничение: before enrollment

For functional capacity

- The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina.
before enrollment
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Временное ограничение: 1 month later after enrollment

For functional capacity

- The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina.
1 month later after enrollment
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Временное ограничение: 6 month later after enrollment

For functional capacity

- The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina.
6 month later after enrollment
NYHA(New York Heart Association) evaluation
Временное ограничение: 12 month later after enrollment

For functional capacity

- The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification provides a simple way of classifying the extent of heart failure. It places patients in one of four categories based on how much they are limited during physical activity; the limitations/symptoms are in regard to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and/or angina.
12 month later after enrollment
6 minute walking test
Временное ограничение: before enrollment
for functional capacity
before enrollment
6 minute walking test
Временное ограничение: 12 month later afer enrollment
for functional capacity
12 month later afer enrollment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Questionnaire on Quality of Life(QOL) : EQ-5D-3L (Optional)
Временное ограничение: before enrollment
EQ-5D-3L is the scale used in the health state description part was three-level; having no problems, having some or moderate problems, being unable to do/having extreme problems. Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3. As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333 (having extreme problems in all dimensions).
before enrollment
Questionnaire on Quality of Life(QOL) : EQ-5D-3L (Optional)
Временное ограничение: 12 month later afer enrollment
EQ-5D-3L is the scale used in the health state description part was three-level; having no problems, having some or moderate problems, being unable to do/having extreme problems. Rated level can be coded as a number 1, 2, or 3, which indicates having no problems for 1, having some problems for 2, and having extreme problems for 3. As a result, a person's health status can be defined by a 5-digit number, ranging from 11111 (having no problems in all dimensions) to 33333 (having extreme problems in all dimensions).
12 month later afer enrollment
Cardiac MRI or Cardiac CT
Временное ограничение: before enrollment
before enrollment
Cardiac MRI or Cardiac CT
Временное ограничение: 12 month later afer enrollment
12 month later afer enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0098

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться