Analýza asymetrie zadního pólu (PPAA) pro časný glaukom (PPAA)
16. května 2014 aktualizováno: Paaraj Dave, Dr T V Patel Eye Institute
Diagnostická schopnost parametrů analýzy asymetrie zadního pólu (PPAA) optické koherentní tomografie Spectralis (OCT) při detekci časného glaukomu
Optická koherentní tomografie Spectrailis přichází s novou analýzou asymetrie zadního pólu pro diagnostiku glaukomu.
Cílem výzkumné studie bylo posoudit její použitelnost v diagnostice pacientů s časným glaukomem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
156
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indie, 390001
- Dr TV Patel Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
49 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zahrnuto po sobě jdoucích 80 očí 80 normálních subjektů a 76 očí 76 pacientů s časným glaukomem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk více než 18 let
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost 20/40 nebo lepší
- Refrakční vada v rámci ±5D koule a ±3D válce
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Neprůhlednost médií brání zobrazování
- Nitrooční operace během posledních 6 měsíců
- Jakékoli retinální nebo neurologické onemocnění jiné než glaukom, které by mohlo zkreslit výsledky vyšetření zorného pole a OCT.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Časný glaukom
Studijní skupina se skládala z po sobě jdoucích pacientů s jednostranným glaukomem, kategorizovaných jako časné stadium podle Hodapp-Anderson-Parrish klasifikace.
|
|
Normální předměty
Normální kontrolní jedinci měli normální oční vyšetření, nitrooční tlak (IOP) <22 mmHg, bez předchozí anamnézy vysokého IOP, bez rodinné anamnézy glaukomu, normální morfologie terče zrakového nervu a zorné pole v obou očích.
Jedno oko kontrolního subjektu bylo náhodně vybráno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod křivkou pro všechny diagnostické parametry optické koherentní tomografie
Časové okno: až 32 týdnů
|
Jednalo se o průřezovou studii s jednorázovým měřením diagnostických parametrů optické koherentní tomografie.
|
až 32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paaraj R Dave, MS, Dr TV Patel Eye Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Nakatani Y, Higashide T, Ohkubo S, Takeda H, Sugiyama K. Evaluation of macular thickness and peripapillary retinal nerve fiber layer thickness for detection of early glaucoma using spectral domain optical coherence tomography. J Glaucoma. 2011 Apr-May;20(4):252-9. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181e079ed.
- Seong M, Sung KR, Choi EH, Kang SY, Cho JW, Um TW, Kim YJ, Park SB, Hong HE, Kook MS. Macular and peripapillary retinal nerve fiber layer measurements by spectral domain optical coherence tomography in normal-tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Mar;51(3):1446-52. doi: 10.1167/iovs.09-4258. Epub 2009 Oct 15.
- Rao HL, Babu JG, Addepalli UK, Senthil S, Garudadri CS. Retinal nerve fiber layer and macular inner retina measurements by spectral domain optical coherence tomograph in Indian eyes with early glaucoma. Eye (Lond). 2012 Jan;26(1):133-9. doi: 10.1038/eye.2011.277. Epub 2011 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCT PPAA in early glaucoma
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .