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Analisi dell'asimmetria del polo posteriore (PPAA) per il glaucoma precoce (PPAA)

16 maggio 2014 aggiornato da: Paaraj Dave, Dr T V Patel Eye Institute

Capacità diagnostica dei parametri di analisi dell'asimmetria del polo posteriore (PPAA) della tomografia a coerenza ottica Spectralis (OCT) nella rilevazione del glaucoma precoce

La tomografia a coerenza ottica Spectrailis è arrivata con una nuova analisi dell'asimmetria del polo posteriore per la diagnosi del glaucoma. Lo scopo dello studio dei ricercatori era valutare la sua applicabilità nella diagnosi precoce dei pazienti affetti da glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, India, 390001
        • Dr TV Patel Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 49 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per lo studio sono stati inclusi 80 occhi consecutivi di 80 soggetti normali e 76 occhi di 76 pazienti con glaucoma precoce.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Migliore acuità visiva corretta 20/40 o superiore
  • Errore di rifrazione all'interno della sfera ±5D e del cilindro ±3D
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Opacità dei supporti che impediscono l'imaging
  • Chirurgia intraoculare negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi malattia retinica o neurologica diversa dal glaucoma che potrebbe confondere i risultati dell'esame del campo visivo e dell'OCT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Glaucoma precoce
Il gruppo di studio era composto da pazienti affetti da glaucoma unilaterale consecutivi, classificati come fase iniziale dalla classificazione di Hodapp-Anderson-Parrish.
Soggetti normali
I soggetti di controllo normali avevano un normale esame oculare, pressione intraoculare (IOP) <22 mmHg, nessuna storia pregressa di IOP elevata, nessuna storia familiare di glaucoma, normale morfologia del disco ottico e campo visivo in entrambi gli occhi. Un occhio del soggetto di controllo è stato selezionato a caso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto curva per tutti i parametri diagnostici della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: fino a 32 settimane
Si trattava di uno studio trasversale con misurazione una tantum dei parametri diagnostici della tomografia a coerenza ottica.
fino a 32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr T V Patel Eye Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Paaraj R Dave, MS, Dr TV Patel Eye Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCT PPAA in early glaucoma

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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