- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02141594
Analiza asymetrii tylnego bieguna (PPAA) dla wczesnej jaskry (PPAA)
16 maja 2014 zaktualizowane przez: Paaraj Dave, Dr T V Patel Eye Institute
Zdolność diagnostyczna parametrów analizy asymetrii tylnego bieguna (PPAA) optycznej koherentnej tomografii (OCT) Spectralis w wykrywaniu jaskry wczesnej
Optyczna koherentna tomografia Spectrailis została wyposażona w nową analizę asymetrii tylnego bieguna w diagnostyce jaskry.
Celem pracy badaczy była ocena jej przydatności w diagnostyce wczesnych pacjentów z jaskrą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indie, 390001
- Dr TV Patel Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
49 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono kolejne 80 oczu 80 zdrowych osób i 76 oczu 76 pacjentów z wczesną jaskrą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/40 lub lepsza
- Błąd refrakcji w zakresie ±5D sfery i ±3D cylindra
- Chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zmętnienia nośnika uniemożliwiające obrazowanie
- Chirurgia wewnątrzgałkowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Każda choroba siatkówki lub neurologiczna inna niż jaskra, która może zafałszować wyniki badania pola widzenia i OCT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wczesna jaskra
Grupę badaną stanowili kolejni chorzy na jaskrę jednostronną, sklasyfikowani jako wczesna według klasyfikacji Hodappa-Andersona-Parrisha.
|
|
Normalne przedmioty
Normalne osoby kontrolne miały normalne badanie oczne, ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) <22 mmHg, brak historii wysokiego IOP w przeszłości, brak wywiadu rodzinnego w kierunku jaskry, normalna morfologia tarczy nerwu wzrokowego i pole widzenia w obu oczach.
Jedno oko osoby kontrolnej zostało wybrane losowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia pod krzywą dla wszystkich parametrów diagnostycznych optycznej tomografii koherencyjnej
Ramy czasowe: do 32 tygodni
|
Było to badanie przekrojowe z jednorazowym pomiarem parametrów diagnostycznych optycznej koherentnej tomografii.
|
do 32 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paaraj R Dave, MS, Dr TV Patel Eye Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Nakatani Y, Higashide T, Ohkubo S, Takeda H, Sugiyama K. Evaluation of macular thickness and peripapillary retinal nerve fiber layer thickness for detection of early glaucoma using spectral domain optical coherence tomography. J Glaucoma. 2011 Apr-May;20(4):252-9. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181e079ed.
- Seong M, Sung KR, Choi EH, Kang SY, Cho JW, Um TW, Kim YJ, Park SB, Hong HE, Kook MS. Macular and peripapillary retinal nerve fiber layer measurements by spectral domain optical coherence tomography in normal-tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Mar;51(3):1446-52. doi: 10.1167/iovs.09-4258. Epub 2009 Oct 15.
- Rao HL, Babu JG, Addepalli UK, Senthil S, Garudadri CS. Retinal nerve fiber layer and macular inner retina measurements by spectral domain optical coherence tomograph in Indian eyes with early glaucoma. Eye (Lond). 2012 Jan;26(1):133-9. doi: 10.1038/eye.2011.277. Epub 2011 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCT PPAA in early glaucoma
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .