- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02141594
Analyse de l'asymétrie du pôle postérieur (PPAA) pour le glaucome précoce (PPAA)
16 mai 2014 mis à jour par: Paaraj Dave, Dr T V Patel Eye Institute
Capacité diagnostique des paramètres d'analyse de l'asymétrie du pôle postérieur (PPAA) de la tomographie par cohérence optique Spectralis (OCT) dans la détection du glaucome précoce
La tomographie par cohérence optique Spectrailis s'accompagne d'une nouvelle analyse de l'asymétrie du pôle postérieur pour le diagnostic du glaucome.
Le but de l'étude des enquêteurs était d'évaluer son applicabilité dans le diagnostic des patients atteints de glaucome précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gujarat
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Vadodara, Gujarat, Inde, 390001
- Dr TV Patel Eye Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
49 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
80 yeux consécutifs de 80 sujets normaux et 76 yeux de 76 patients atteints de glaucome précoce ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Meilleure acuité visuelle corrigée 20/40 ou mieux
- Erreur de réfraction dans la sphère ± 5D et le cylindre ± 3D
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Opacité des médias empêchant l'imagerie
- Chirurgie intraoculaire au cours des 6 derniers mois
- Toute maladie rétinienne ou neurologique autre que le glaucome qui pourrait confondre les résultats de l'examen du champ visuel et de l'OCT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Glaucome précoce
Le groupe d'étude était composé de patients consécutifs atteints de glaucome unilatéral, classés au stade précoce selon la classification Hodapp-Anderson-Parrish.
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Sujets normaux
Les sujets témoins normaux avaient un examen oculaire normal, une pression intraoculaire (PIO) <22 mmHg, aucun antécédent de PIO élevée, aucun antécédent familial de glaucome, une morphologie normale du disque optique et un champ visuel dans les deux yeux.
Un œil du sujet témoin a été sélectionné au hasard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous courbe pour tous les paramètres diagnostiques de la tomographie par cohérence optique
Délai: jusqu'à 32 semaines
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Il s'agissait d'une étude transversale avec une mesure ponctuelle des paramètres diagnostiques de la tomographie par cohérence optique.
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jusqu'à 32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paaraj R Dave, MS, Dr TV Patel Eye Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Nakatani Y, Higashide T, Ohkubo S, Takeda H, Sugiyama K. Evaluation of macular thickness and peripapillary retinal nerve fiber layer thickness for detection of early glaucoma using spectral domain optical coherence tomography. J Glaucoma. 2011 Apr-May;20(4):252-9. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181e079ed.
- Seong M, Sung KR, Choi EH, Kang SY, Cho JW, Um TW, Kim YJ, Park SB, Hong HE, Kook MS. Macular and peripapillary retinal nerve fiber layer measurements by spectral domain optical coherence tomography in normal-tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Mar;51(3):1446-52. doi: 10.1167/iovs.09-4258. Epub 2009 Oct 15.
- Rao HL, Babu JG, Addepalli UK, Senthil S, Garudadri CS. Retinal nerve fiber layer and macular inner retina measurements by spectral domain optical coherence tomograph in Indian eyes with early glaucoma. Eye (Lond). 2012 Jan;26(1):133-9. doi: 10.1038/eye.2011.277. Epub 2011 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2014
Première publication (Estimation)
19 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCT PPAA in early glaucoma
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