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Posterior-Pol-Asymmetrie-Analyse (PPAA) für frühes Glaukom (PPAA)

16. Mai 2014 aktualisiert von: Paaraj Dave, Dr T V Patel Eye Institute

Diagnostische Fähigkeit der Posterior-Pol-Asymmetrie-Analyseparameter (PPAA) der optischen Kohärenztomographie (OCT) von Spectralis bei der Erkennung eines frühen Glaukoms

Die optische Kohärenztomographie von Spectrailis verfügt über eine neue Asymmetrieanalyse des hinteren Pols für die Glaukomdiagnose. Das Ziel der Forscherstudie bestand darin, ihre Anwendbarkeit bei der Diagnose früher Glaukompatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390001
        • Dr TV Patel Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

49 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden nacheinander 80 Augen von 80 gesunden Probanden und 76 Augen von 76 Patienten mit frühem Glaukom einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Am besten korrigierte Sehschärfe 20/40 oder besser
  • Brechungsfehler innerhalb der ±5D-Kugel und des ±3D-Zylinders
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Medienopazitäten verhindern die Bildgebung
  • Intraokularer Eingriff innerhalb der letzten 6 Monate
  • Jede andere Netzhauterkrankung oder neurologische Erkrankung als das Glaukom, die die Ergebnisse der Gesichtsfelduntersuchung und der OCT verfälschen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frühes Glaukom
Die Studiengruppe bestand aus aufeinanderfolgenden Patienten mit einseitigem Glaukom, die nach der Hodapp-Anderson-Parrish-Klassifikation als Frühstadium eingestuft wurden.
Normale Themen
Normale Kontrollpersonen hatten eine normale Augenuntersuchung, einen Augeninnendruck (IOD) < 22 mmHg, keinen hohen Augeninnendruck in der Vergangenheit, kein Glaukom in der Familienanamnese, eine normale Papillenmorphologie und ein normales Gesichtsfeld in beiden Augen. Ein Auge der Kontrollperson wurde zufällig ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve für alle diagnostischen Parameter der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen
Hierbei handelte es sich um eine Querschnittsstudie mit einmaliger Messung der diagnostischen Parameter der optischen Kohärenztomographie.
bis zu 32 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr T V Patel Eye Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Paaraj R Dave, MS, Dr TV Patel Eye Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCT PPAA in early glaucoma

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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