Posterior pole-asymmetrianalyse (PPAA) for tidlig glaukom (PPAA)
16. maj 2014 opdateret af: Paaraj Dave, Dr T V Patel Eye Institute
Diagnostisk evne af posterior polasymmetrianalyseparametre (PPAA) af Spectralis Optical Coherence Tomography (OCT) til påvisning af tidlig glaukom
Spectrailis optisk kohærenstomografi er kommet med en ny posterior polasymmetrianalyse til glaukomdiagnose.
Formålet med efterforskernes undersøgelse var at vurdere dets anvendelighed til diagnosticering af tidlige glaukompatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
156
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indien, 390001
- Dr TV Patel Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
49 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive 80 øjne af 80 normale forsøgspersoner og 76 øjne af 76 patienter med tidlig glaukom blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mere end 18 år
- Bedst korrigeret synsstyrke 20/40 eller bedre
- Brydningsfejl inden for ±5D kugle og ±3D cylinder
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Medieopacitet forhindrer billeddannelse
- Intraokulær kirurgi inden for de sidste 6 måneder
- Enhver retinal eller neurologisk sygdom bortset fra glaukom, der kan forvirre resultaterne af synsfeltundersøgelse og OCT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidlig glaukom
Undersøgelsesgruppen bestod af konsekutive unilaterale glaukompatienter, kategoriseret som tidligt stadie efter Hodapp-Anderson-Parrish-klassifikation.
|
|
Normale emner
Normale kontrolpersoner havde en normal øjenundersøgelse, intraokulært tryk (IOP) <22 mmHg, ingen tidligere historie med høj IOP, ingen familiehistorie med glaukom, normal optisk diskmorfologi og synsfelt i begge øjne.
Det ene øje hos kontrolpersonen blev tilfældigt udvalgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under kurve for alle diagnostiske parametre for optisk kohærenstomografi
Tidsramme: op til 32 uger
|
Dette var et tværsnitsstudie med engangsmåling af de diagnostiske parametre for den optiske kohærenstomografi.
|
op til 32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paaraj R Dave, MS, Dr TV Patel Eye Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Nakatani Y, Higashide T, Ohkubo S, Takeda H, Sugiyama K. Evaluation of macular thickness and peripapillary retinal nerve fiber layer thickness for detection of early glaucoma using spectral domain optical coherence tomography. J Glaucoma. 2011 Apr-May;20(4):252-9. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181e079ed.
- Seong M, Sung KR, Choi EH, Kang SY, Cho JW, Um TW, Kim YJ, Park SB, Hong HE, Kook MS. Macular and peripapillary retinal nerve fiber layer measurements by spectral domain optical coherence tomography in normal-tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Mar;51(3):1446-52. doi: 10.1167/iovs.09-4258. Epub 2009 Oct 15.
- Rao HL, Babu JG, Addepalli UK, Senthil S, Garudadri CS. Retinal nerve fiber layer and macular inner retina measurements by spectral domain optical coherence tomograph in Indian eyes with early glaucoma. Eye (Lond). 2012 Jan;26(1):133-9. doi: 10.1038/eye.2011.277. Epub 2011 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2014
Først opslået (Skøn)
19. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCT PPAA in early glaucoma
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .