- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02173431
Recognize High Pressure Areas in Human Body to Prevent Decubitus Ulcers (BEDSORES)
Mapping Pressure of Human Body to Prevent Bedsores
Prolonged external pressure to the tissue leads to compression, ischemia and development of pressure ulcer.
Underweight seems to be associated with high pressure ulcer risk but the distinct relation between overweight and pressure ulcer development is uncertain.
Bedsores are caused by pressure against the skin that limits blood flow to the skin and nearby tissue.
Others factors related to limited mobility can make the skin vulnerable to damage and contribute to the development of pressure sores. Three primary contributing factors are sustained pressure, friction and shear.
Bedsores are easier to prevent than to treat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- age
- weight
- high
- BMI
- pressure scanning map
- Alimentary status
- Diseases
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69710
- ASSUTAMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Any patient admitted for elective surgery,
- Patients above 18 y.o.,
- Patient admitted for surgery that required 3 or more days in hospital
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- Patients that require emergency surgery
- Patients that have bedsores before admission
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
BMI 20 to 24.99
30 patients
|
|
BMI 25 to 29.99
30 patients
|
|
BMI 30 to 34.99
30 patients
|
|
BMI 35 to 39.99
30 patients
|
|
BMI 40 to 44.99
30 patients
|
|
BMI 45 to 49.99
30 patients
|
|
BMI more than 50
30 patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mapping body pressure
Časové okno: up to 6 month
|
The patient need to rest above a mattress with sensors for pressure and the data is obtained by an specific software
|
up to 6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergio G Susmallian, M.D., Assuta MC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCO0414
- relation of pressure in gender (Identifikátor registru: BMI and pressure mapping)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .