- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02173431
Recognize High Pressure Areas in Human Body to Prevent Decubitus Ulcers (BEDSORES)
Mapping Pressure of Human Body to Prevent Bedsores
Prolonged external pressure to the tissue leads to compression, ischemia and development of pressure ulcer.
Underweight seems to be associated with high pressure ulcer risk but the distinct relation between overweight and pressure ulcer development is uncertain.
Bedsores are caused by pressure against the skin that limits blood flow to the skin and nearby tissue.
Others factors related to limited mobility can make the skin vulnerable to damage and contribute to the development of pressure sores. Three primary contributing factors are sustained pressure, friction and shear.
Bedsores are easier to prevent than to treat.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- age
- weight
- high
- BMI
- pressure scanning map
- Alimentary status
- Diseases
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 69710
- ASSUTAMC
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any patient admitted for elective surgery,
- Patients above 18 y.o.,
- Patient admitted for surgery that required 3 or more days in hospital
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- Patients that require emergency surgery
- Patients that have bedsores before admission
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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BMI 20 to 24.99
30 patients
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BMI 25 to 29.99
30 patients
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BMI 30 to 34.99
30 patients
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BMI 35 to 39.99
30 patients
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BMI 40 to 44.99
30 patients
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BMI 45 to 49.99
30 patients
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BMI more than 50
30 patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapping body pressure
Periodo de tiempo: up to 6 month
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The patient need to rest above a mattress with sensors for pressure and the data is obtained by an specific software
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up to 6 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio G Susmallian, M.D., Assuta MC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCO0414
- relation of pressure in gender (Identificador de registro: BMI and pressure mapping)
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