- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02173431
Recognize High Pressure Areas in Human Body to Prevent Decubitus Ulcers (BEDSORES)
Mapping Pressure of Human Body to Prevent Bedsores
Prolonged external pressure to the tissue leads to compression, ischemia and development of pressure ulcer.
Underweight seems to be associated with high pressure ulcer risk but the distinct relation between overweight and pressure ulcer development is uncertain.
Bedsores are caused by pressure against the skin that limits blood flow to the skin and nearby tissue.
Others factors related to limited mobility can make the skin vulnerable to damage and contribute to the development of pressure sores. Three primary contributing factors are sustained pressure, friction and shear.
Bedsores are easier to prevent than to treat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- age
- weight
- high
- BMI
- pressure scanning map
- Alimentary status
- Diseases
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69710
- ASSUTAMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Any patient admitted for elective surgery,
- Patients above 18 y.o.,
- Patient admitted for surgery that required 3 or more days in hospital
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- Patients that require emergency surgery
- Patients that have bedsores before admission
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
BMI 20 to 24.99
30 patients
|
BMI 25 to 29.99
30 patients
|
BMI 30 to 34.99
30 patients
|
BMI 35 to 39.99
30 patients
|
BMI 40 to 44.99
30 patients
|
BMI 45 to 49.99
30 patients
|
BMI more than 50
30 patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mapping body pressure
Időkeret: up to 6 month
|
The patient need to rest above a mattress with sensors for pressure and the data is obtained by an specific software
|
up to 6 month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergio G Susmallian, M.D., Assuta MC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCO0414
- relation of pressure in gender (Registry Identifier: BMI and pressure mapping)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .