- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02173431
Recognize High Pressure Areas in Human Body to Prevent Decubitus Ulcers (BEDSORES)
Mapping Pressure of Human Body to Prevent Bedsores
Prolonged external pressure to the tissue leads to compression, ischemia and development of pressure ulcer.
Underweight seems to be associated with high pressure ulcer risk but the distinct relation between overweight and pressure ulcer development is uncertain.
Bedsores are caused by pressure against the skin that limits blood flow to the skin and nearby tissue.
Others factors related to limited mobility can make the skin vulnerable to damage and contribute to the development of pressure sores. Three primary contributing factors are sustained pressure, friction and shear.
Bedsores are easier to prevent than to treat.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- age
- weight
- high
- BMI
- pressure scanning map
- Alimentary status
- Diseases
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 69710
- ASSUTAMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any patient admitted for elective surgery,
- Patients above 18 y.o.,
- Patient admitted for surgery that required 3 or more days in hospital
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- Patients that require emergency surgery
- Patients that have bedsores before admission
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
BMI 20 to 24.99
30 patients
|
|
BMI 25 to 29.99
30 patients
|
|
BMI 30 to 34.99
30 patients
|
|
BMI 35 to 39.99
30 patients
|
|
BMI 40 to 44.99
30 patients
|
|
BMI 45 to 49.99
30 patients
|
|
BMI more than 50
30 patients
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mapping body pressure
Lasso di tempo: up to 6 month
|
The patient need to rest above a mattress with sensors for pressure and the data is obtained by an specific software
|
up to 6 month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio G Susmallian, M.D., Assuta MC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCO0414
- relation of pressure in gender (Identificatore di registro: BMI and pressure mapping)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .