- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02173431
Recognize High Pressure Areas in Human Body to Prevent Decubitus Ulcers (BEDSORES)
Mapping Pressure of Human Body to Prevent Bedsores
Prolonged external pressure to the tissue leads to compression, ischemia and development of pressure ulcer.
Underweight seems to be associated with high pressure ulcer risk but the distinct relation between overweight and pressure ulcer development is uncertain.
Bedsores are caused by pressure against the skin that limits blood flow to the skin and nearby tissue.
Others factors related to limited mobility can make the skin vulnerable to damage and contribute to the development of pressure sores. Three primary contributing factors are sustained pressure, friction and shear.
Bedsores are easier to prevent than to treat.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- age
- weight
- high
- BMI
- pressure scanning map
- Alimentary status
- Diseases
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- ASSUTAMC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any patient admitted for elective surgery,
- Patients above 18 y.o.,
- Patient admitted for surgery that required 3 or more days in hospital
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- Patients that require emergency surgery
- Patients that have bedsores before admission
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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BMI 20 to 24.99
30 patients
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BMI 25 to 29.99
30 patients
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BMI 30 to 34.99
30 patients
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BMI 35 to 39.99
30 patients
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BMI 40 to 44.99
30 patients
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BMI 45 to 49.99
30 patients
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BMI more than 50
30 patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapping body pressure
Prazo: up to 6 month
|
The patient need to rest above a mattress with sensors for pressure and the data is obtained by an specific software
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up to 6 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio G Susmallian, M.D., Assuta MC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCO0414
- relation of pressure in gender (Identificador de registro: BMI and pressure mapping)
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