- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02173431
Recognize High Pressure Areas in Human Body to Prevent Decubitus Ulcers (BEDSORES)
Mapping Pressure of Human Body to Prevent Bedsores
Prolonged external pressure to the tissue leads to compression, ischemia and development of pressure ulcer.
Underweight seems to be associated with high pressure ulcer risk but the distinct relation between overweight and pressure ulcer development is uncertain.
Bedsores are caused by pressure against the skin that limits blood flow to the skin and nearby tissue.
Others factors related to limited mobility can make the skin vulnerable to damage and contribute to the development of pressure sores. Three primary contributing factors are sustained pressure, friction and shear.
Bedsores are easier to prevent than to treat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- age
- weight
- high
- BMI
- pressure scanning map
- Alimentary status
- Diseases
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- ASSUTAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any patient admitted for elective surgery,
- Patients above 18 y.o.,
- Patient admitted for surgery that required 3 or more days in hospital
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- Patients that require emergency surgery
- Patients that have bedsores before admission
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
BMI 20 to 24.99
30 patients
|
|
BMI 25 to 29.99
30 patients
|
|
BMI 30 to 34.99
30 patients
|
|
BMI 35 to 39.99
30 patients
|
|
BMI 40 to 44.99
30 patients
|
|
BMI 45 to 49.99
30 patients
|
|
BMI more than 50
30 patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mapping body pressure
Tidsramme: up to 6 month
|
The patient need to rest above a mattress with sensors for pressure and the data is obtained by an specific software
|
up to 6 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergio G Susmallian, M.D., Assuta MC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .