- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02177669
Test-Retest Variability of Quick Contrast Sensitivity Function Testing
10. dubna 2017 aktualizováno: Nova Southeastern University
The contrast sensitivity function (CSF) provides a comprehensive characterization of spatial vision and predicts functional vision better than visual acuity, but long testing times prevent its psychophysical assessment in clinical applications.
Dr. Luis Lesmes et al. (2010) developed the qCSF method to obtain precise CSF measurements in only 30-50 trials using a computerized software program that presents letters on a large monitor that are identified by a patient similar to typical visual acuity testing with an eye chart.
The quick CSF method is a Bayesian adaptive method that estimates the full shape of the CSF, and the test duration is only about 3-6 minutes.
Some preliminary testing has been performed at other sites with this test in patients with vision loss due to amblyopia and glaucoma, but data from individuals without eye disease who have normal visual acuity has not been systematically collected with the latest version of this test procedure across a wide range of ages.
In addition, we aim to gain a better understanding of the typical test-retest variability that is obtained between-sessions that are about a week apart from individuals with good ocular health and visual acuity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
- Nova Southeastern University; College of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Individuals between the ages of 20-89 without ocular disease will be recruited from among patients seen in the Primary Eye Care Clinic at the Nova Southeastern University's The Eye Care Institute in Davie-Ft.
Lauderdale, FL, as well as faculty, students and staff at this institution.
Popis
Inclusion Criteria:
- Ages 20-89
- Normal distance visual acuity in each of both eyes (20/20)
- Absence of ocular disease
- Able and willing to complete contrast sensitivity testing
- Provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Any ocular disease
- Refractive errors >6D
- Inability to understand study or communicate responses (cognitive impairment)
- Unable to understand, read and speak English fluently
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normals without ocular disease
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
95% coefficient of repeatability across subjects
Časové okno: test-retest at 2 visits about a week apart
|
We will evaluate various contrast sensitivity metrics that are generated by the computer program: (i) AULCSF or area under the curve for the log contrast sensitivity function (CSF), (ii) CSF acuity or the cutoff-frequency at which sensitivity=2.0 is calculated, and (iii) contrast sensitivity at various spatial frequencies (i.e.
1.5, 3, 6, 12, 18.5 cycles per degree), obtained with testing performed binocularly, with the better eye monocularly, and with the better eye using a NoIR 4% transmission filter.
Within subject, the data will be analyzed as differences between the two values obtained at the two sessions, which can then be used to determine a 95% coefficient of repeatability across subjects.
|
test-retest at 2 visits about a week apart
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ava K Bittner, OD, PhD, Nova Southeastern University; College of Optometry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dorr M, Lesmes LA, Lu ZL, Bex PJ. Rapid and reliable assessment of the contrast sensitivity function on an iPad. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Nov 5;54(12):7266-73. doi: 10.1167/iovs.13-11743.
- Lesmes LA, Lu ZL, Baek J, Albright TD. Bayesian adaptive estimation of the contrast sensitivity function: the quick CSF method. J Vis. 2010 Mar 30;10(3):17.1-21. doi: 10.1167/10.3.17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 05291468Exp
- R21EY023720 (Grant/smlouva NIH USA)
- Adaptive Sensory Technology (Jiné číslo grantu/financování: Adaptive Sensory Technology)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na quick Contrast Sensitivity Function test
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
Medical University of GrazDokončeno
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo
-
University of Sao Paulo General HospitalNeznámýRhizartróza | Metabolické onemocněníBrazílie