- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02177669
Test-Retest Variability of Quick Contrast Sensitivity Function Testing
10 april 2017 bijgewerkt door: Nova Southeastern University
The contrast sensitivity function (CSF) provides a comprehensive characterization of spatial vision and predicts functional vision better than visual acuity, but long testing times prevent its psychophysical assessment in clinical applications.
Dr. Luis Lesmes et al. (2010) developed the qCSF method to obtain precise CSF measurements in only 30-50 trials using a computerized software program that presents letters on a large monitor that are identified by a patient similar to typical visual acuity testing with an eye chart.
The quick CSF method is a Bayesian adaptive method that estimates the full shape of the CSF, and the test duration is only about 3-6 minutes.
Some preliminary testing has been performed at other sites with this test in patients with vision loss due to amblyopia and glaucoma, but data from individuals without eye disease who have normal visual acuity has not been systematically collected with the latest version of this test procedure across a wide range of ages.
In addition, we aim to gain a better understanding of the typical test-retest variability that is obtained between-sessions that are about a week apart from individuals with good ocular health and visual acuity.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33328
- Nova Southeastern University; College of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuals between the ages of 20-89 without ocular disease will be recruited from among patients seen in the Primary Eye Care Clinic at the Nova Southeastern University's The Eye Care Institute in Davie-Ft.
Lauderdale, FL, as well as faculty, students and staff at this institution.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Ages 20-89
- Normal distance visual acuity in each of both eyes (20/20)
- Absence of ocular disease
- Able and willing to complete contrast sensitivity testing
- Provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Any ocular disease
- Refractive errors >6D
- Inability to understand study or communicate responses (cognitive impairment)
- Unable to understand, read and speak English fluently
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normals without ocular disease
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
95% coefficient of repeatability across subjects
Tijdsspanne: test-retest at 2 visits about a week apart
|
We will evaluate various contrast sensitivity metrics that are generated by the computer program: (i) AULCSF or area under the curve for the log contrast sensitivity function (CSF), (ii) CSF acuity or the cutoff-frequency at which sensitivity=2.0 is calculated, and (iii) contrast sensitivity at various spatial frequencies (i.e.
1.5, 3, 6, 12, 18.5 cycles per degree), obtained with testing performed binocularly, with the better eye monocularly, and with the better eye using a NoIR 4% transmission filter.
Within subject, the data will be analyzed as differences between the two values obtained at the two sessions, which can then be used to determine a 95% coefficient of repeatability across subjects.
|
test-retest at 2 visits about a week apart
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ava K Bittner, OD, PhD, Nova Southeastern University; College of Optometry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dorr M, Lesmes LA, Lu ZL, Bex PJ. Rapid and reliable assessment of the contrast sensitivity function on an iPad. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Nov 5;54(12):7266-73. doi: 10.1167/iovs.13-11743.
- Lesmes LA, Lu ZL, Baek J, Albright TD. Bayesian adaptive estimation of the contrast sensitivity function: the quick CSF method. J Vis. 2010 Mar 30;10(3):17.1-21. doi: 10.1167/10.3.17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 05291468Exp
- R21EY023720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Adaptive Sensory Technology (Ander subsidie-/financieringsnummer: Adaptive Sensory Technology)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .