- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02177669
Test-Retest Variability of Quick Contrast Sensitivity Function Testing
10 april 2017 uppdaterad av: Nova Southeastern University
The contrast sensitivity function (CSF) provides a comprehensive characterization of spatial vision and predicts functional vision better than visual acuity, but long testing times prevent its psychophysical assessment in clinical applications.
Dr. Luis Lesmes et al. (2010) developed the qCSF method to obtain precise CSF measurements in only 30-50 trials using a computerized software program that presents letters on a large monitor that are identified by a patient similar to typical visual acuity testing with an eye chart.
The quick CSF method is a Bayesian adaptive method that estimates the full shape of the CSF, and the test duration is only about 3-6 minutes.
Some preliminary testing has been performed at other sites with this test in patients with vision loss due to amblyopia and glaucoma, but data from individuals without eye disease who have normal visual acuity has not been systematically collected with the latest version of this test procedure across a wide range of ages.
In addition, we aim to gain a better understanding of the typical test-retest variability that is obtained between-sessions that are about a week apart from individuals with good ocular health and visual acuity.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33328
- Nova Southeastern University; College of Optometry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individuals between the ages of 20-89 without ocular disease will be recruited from among patients seen in the Primary Eye Care Clinic at the Nova Southeastern University's The Eye Care Institute in Davie-Ft.
Lauderdale, FL, as well as faculty, students and staff at this institution.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ages 20-89
- Normal distance visual acuity in each of both eyes (20/20)
- Absence of ocular disease
- Able and willing to complete contrast sensitivity testing
- Provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Any ocular disease
- Refractive errors >6D
- Inability to understand study or communicate responses (cognitive impairment)
- Unable to understand, read and speak English fluently
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normals without ocular disease
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
95% coefficient of repeatability across subjects
Tidsram: test-retest at 2 visits about a week apart
|
We will evaluate various contrast sensitivity metrics that are generated by the computer program: (i) AULCSF or area under the curve for the log contrast sensitivity function (CSF), (ii) CSF acuity or the cutoff-frequency at which sensitivity=2.0 is calculated, and (iii) contrast sensitivity at various spatial frequencies (i.e.
1.5, 3, 6, 12, 18.5 cycles per degree), obtained with testing performed binocularly, with the better eye monocularly, and with the better eye using a NoIR 4% transmission filter.
Within subject, the data will be analyzed as differences between the two values obtained at the two sessions, which can then be used to determine a 95% coefficient of repeatability across subjects.
|
test-retest at 2 visits about a week apart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ava K Bittner, OD, PhD, Nova Southeastern University; College of Optometry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dorr M, Lesmes LA, Lu ZL, Bex PJ. Rapid and reliable assessment of the contrast sensitivity function on an iPad. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Nov 5;54(12):7266-73. doi: 10.1167/iovs.13-11743.
- Lesmes LA, Lu ZL, Baek J, Albright TD. Bayesian adaptive estimation of the contrast sensitivity function: the quick CSF method. J Vis. 2010 Mar 30;10(3):17.1-21. doi: 10.1167/10.3.17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 05291468Exp
- R21EY023720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Adaptive Sensory Technology (Annat bidrag/finansieringsnummer: Adaptive Sensory Technology)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .