- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02177669
Test-Retest Variability of Quick Contrast Sensitivity Function Testing
10. April 2017 aktualisiert von: Nova Southeastern University
The contrast sensitivity function (CSF) provides a comprehensive characterization of spatial vision and predicts functional vision better than visual acuity, but long testing times prevent its psychophysical assessment in clinical applications.
Dr. Luis Lesmes et al. (2010) developed the qCSF method to obtain precise CSF measurements in only 30-50 trials using a computerized software program that presents letters on a large monitor that are identified by a patient similar to typical visual acuity testing with an eye chart.
The quick CSF method is a Bayesian adaptive method that estimates the full shape of the CSF, and the test duration is only about 3-6 minutes.
Some preliminary testing has been performed at other sites with this test in patients with vision loss due to amblyopia and glaucoma, but data from individuals without eye disease who have normal visual acuity has not been systematically collected with the latest version of this test procedure across a wide range of ages.
In addition, we aim to gain a better understanding of the typical test-retest variability that is obtained between-sessions that are about a week apart from individuals with good ocular health and visual acuity.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
- Nova Southeastern University; College of Optometry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Individuals between the ages of 20-89 without ocular disease will be recruited from among patients seen in the Primary Eye Care Clinic at the Nova Southeastern University's The Eye Care Institute in Davie-Ft.
Lauderdale, FL, as well as faculty, students and staff at this institution.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ages 20-89
- Normal distance visual acuity in each of both eyes (20/20)
- Absence of ocular disease
- Able and willing to complete contrast sensitivity testing
- Provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Any ocular disease
- Refractive errors >6D
- Inability to understand study or communicate responses (cognitive impairment)
- Unable to understand, read and speak English fluently
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normals without ocular disease
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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95% coefficient of repeatability across subjects
Zeitfenster: test-retest at 2 visits about a week apart
|
We will evaluate various contrast sensitivity metrics that are generated by the computer program: (i) AULCSF or area under the curve for the log contrast sensitivity function (CSF), (ii) CSF acuity or the cutoff-frequency at which sensitivity=2.0 is calculated, and (iii) contrast sensitivity at various spatial frequencies (i.e.
1.5, 3, 6, 12, 18.5 cycles per degree), obtained with testing performed binocularly, with the better eye monocularly, and with the better eye using a NoIR 4% transmission filter.
Within subject, the data will be analyzed as differences between the two values obtained at the two sessions, which can then be used to determine a 95% coefficient of repeatability across subjects.
|
test-retest at 2 visits about a week apart
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ava K Bittner, OD, PhD, Nova Southeastern University; College of Optometry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dorr M, Lesmes LA, Lu ZL, Bex PJ. Rapid and reliable assessment of the contrast sensitivity function on an iPad. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Nov 5;54(12):7266-73. doi: 10.1167/iovs.13-11743.
- Lesmes LA, Lu ZL, Baek J, Albright TD. Bayesian adaptive estimation of the contrast sensitivity function: the quick CSF method. J Vis. 2010 Mar 30;10(3):17.1-21. doi: 10.1167/10.3.17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 05291468Exp
- R21EY023720 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Adaptive Sensory Technology (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Adaptive Sensory Technology)
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Klinische Studien zur quick Contrast Sensitivity Function test
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Medical University of GrazAbgeschlossen
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