- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02184130
Altered Vestibular Perception and Transcranial Magnetic Stimulation
28. června 2018 aktualizováno: University of Zurich
Altered Vestibular Perception by Virtual Lesions of Cerebral and Cerebellar Structures Using Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation - Implications for Human Vestibular Dysfunction
The long-term goal of this research is to advance our knowledge of how information from the labyrinth is brought to perception and how adaptation to vestibular imbalance influences motion sensation.
Patients with vestibular disorders frequently have disabling disturbances of perception.
Related to these symptoms is that large areas of the cerebral hemispheres and the cerebellum receive information from the vestibular, visual and somatosensory systems that is integrated within a vestibular cortical network into an accurate perception of spatial orientation.
Interrupting the pathways that process information about the direction of gravity and angular velocity leads to impairment of the internal estimate of gravity and the perception of body motion.
The strategy of this research is to use repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) to produce transient focal lesions that allow study of acute loss of function within the central vestibular pathways at the very beginning of adaptation.
Our underlying hypothesis is that the immediate effects of a lesion in the cerebellum will be to affect ocular motor control of vestibular reflexes and perception alike but with a cortical lesion there will be dissociation between ocular motor control and perception.
This research helps to understand the mechanisms involved in the perception of vestibular information and the cerebellar influence on processing vestibular input and offers a unique opportunity to make major inroads into the understanding and eventually treatment of the often incapacitating symptoms of patients with vestibular disease
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ages 18-70
- informed consent
Exclusion Criteria:
- disturbed consciousness
- other neurological or systemic disorder which can cause dementia or cognitive dysfunction
- prior history of a major psychiatric disorder
- history of definite stroke
- focal lesion on MRI exam
- use of anxiolytic, antidepressant, neuroleptic or sedative medication
- has MRI contraindication such as pacemaker, implanted pumps, shrapnel, etc. (full MRI screening form will be filled out).
- History of seizure or a family history of epilepsy;
- increased intracranial pressure, such as after infarctions or trauma
- pregnancy or possibility of being pregnant unless precluded by a negative pregnancy test
- history of any significant head trauma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: TMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
changes in verticality perception and self-motion perception after TMS (transcranial magnetic stimulation)
Časové okno: within 30min after TMS
|
within 30min after TMS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
vestibulo-ocular reflex after TMS (transcranial magnetic stimulation)
Časové okno: within 30min after TMS
|
within 30min after TMS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- tms_percept_zurich
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Verticality Perception
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy