- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02184130
Altered Vestibular Perception and Transcranial Magnetic Stimulation
28. juni 2018 oppdatert av: University of Zurich
Altered Vestibular Perception by Virtual Lesions of Cerebral and Cerebellar Structures Using Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation - Implications for Human Vestibular Dysfunction
The long-term goal of this research is to advance our knowledge of how information from the labyrinth is brought to perception and how adaptation to vestibular imbalance influences motion sensation.
Patients with vestibular disorders frequently have disabling disturbances of perception.
Related to these symptoms is that large areas of the cerebral hemispheres and the cerebellum receive information from the vestibular, visual and somatosensory systems that is integrated within a vestibular cortical network into an accurate perception of spatial orientation.
Interrupting the pathways that process information about the direction of gravity and angular velocity leads to impairment of the internal estimate of gravity and the perception of body motion.
The strategy of this research is to use repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) to produce transient focal lesions that allow study of acute loss of function within the central vestibular pathways at the very beginning of adaptation.
Our underlying hypothesis is that the immediate effects of a lesion in the cerebellum will be to affect ocular motor control of vestibular reflexes and perception alike but with a cortical lesion there will be dissociation between ocular motor control and perception.
This research helps to understand the mechanisms involved in the perception of vestibular information and the cerebellar influence on processing vestibular input and offers a unique opportunity to make major inroads into the understanding and eventually treatment of the often incapacitating symptoms of patients with vestibular disease
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ages 18-70
- informed consent
Exclusion Criteria:
- disturbed consciousness
- other neurological or systemic disorder which can cause dementia or cognitive dysfunction
- prior history of a major psychiatric disorder
- history of definite stroke
- focal lesion on MRI exam
- use of anxiolytic, antidepressant, neuroleptic or sedative medication
- has MRI contraindication such as pacemaker, implanted pumps, shrapnel, etc. (full MRI screening form will be filled out).
- History of seizure or a family history of epilepsy;
- increased intracranial pressure, such as after infarctions or trauma
- pregnancy or possibility of being pregnant unless precluded by a negative pregnancy test
- history of any significant head trauma.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
changes in verticality perception and self-motion perception after TMS (transcranial magnetic stimulation)
Tidsramme: within 30min after TMS
|
within 30min after TMS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vestibulo-ocular reflex after TMS (transcranial magnetic stimulation)
Tidsramme: within 30min after TMS
|
within 30min after TMS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- tms_percept_zurich
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .