Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

New Ultrasound Parameters for Predicting Birthweight (NUPS)

30. listopadu 2018 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust

Babies that are either very small or very big have increased perinatal morbidity and mortality. Predicting which babies will fall into these groups is traditionally done with risk assessment and third trimester manual palpation, however neither of these techniques are sensitive and a considerable number of affected pregnancies are missed. This results in stillbirth for small babies or birth trauma for larger ones. Serial scanning in the third trimester can improve detection rates but this is expensive and cannot currently be provided to all NHS patients.

A more sensitive test that can be performed earlier in pregnancy would allow identification of at risk pregnancies allowing for increased monitoring. New three dimensional ultrasound techniques that measure volume and volumetric flow have become available that may allow this to happen. This study proposes to trial newer ultrasound techniques on a cohort of pregnant women. The findings from these scans will then be correlated with actual birth weights at the end of pregnancy to determine the ability of these parameters to act as screening tools for babies at the extremes of size.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

253

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants will be identified by screening booked scan appointments in regular antenatal clinics. The first approach will be by either the named local investigators

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women the beginning of pregnancy to term

Exclusion Criteria:

  • Pregnancies in women previously affected by unclassfied fetal abnormality
  • Multiple pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pregnant mothers
No intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kidney volume, thigh volume, placental volume, brain volume, final birthweight
Časové okno: up to 34-36 weeks pregnancy gestation
up to 34-36 weeks pregnancy gestation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ed Johnstone, MBChB PhD MRCOG, CMFT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/H1013/9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit