- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02196363
New Ultrasound Parameters for Predicting Birthweight (NUPS)
Babies that are either very small or very big have increased perinatal morbidity and mortality. Predicting which babies will fall into these groups is traditionally done with risk assessment and third trimester manual palpation, however neither of these techniques are sensitive and a considerable number of affected pregnancies are missed. This results in stillbirth for small babies or birth trauma for larger ones. Serial scanning in the third trimester can improve detection rates but this is expensive and cannot currently be provided to all NHS patients.
A more sensitive test that can be performed earlier in pregnancy would allow identification of at risk pregnancies allowing for increased monitoring. New three dimensional ultrasound techniques that measure volume and volumetric flow have become available that may allow this to happen. This study proposes to trial newer ultrasound techniques on a cohort of pregnant women. The findings from these scans will then be correlated with actual birth weights at the end of pregnancy to determine the ability of these parameters to act as screening tools for babies at the extremes of size.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women the beginning of pregnancy to term
Exclusion Criteria:
- Pregnancies in women previously affected by unclassfied fetal abnormality
- Multiple pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pregnant mothers
No intervention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Kidney volume, thigh volume, placental volume, brain volume, final birthweight
Periodo de tiempo: up to 34-36 weeks pregnancy gestation
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up to 34-36 weeks pregnancy gestation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ed Johnstone, MBChB PhD MRCOG, CMFT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/H1013/9
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