- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02196363
New Ultrasound Parameters for Predicting Birthweight (NUPS)
Babies that are either very small or very big have increased perinatal morbidity and mortality. Predicting which babies will fall into these groups is traditionally done with risk assessment and third trimester manual palpation, however neither of these techniques are sensitive and a considerable number of affected pregnancies are missed. This results in stillbirth for small babies or birth trauma for larger ones. Serial scanning in the third trimester can improve detection rates but this is expensive and cannot currently be provided to all NHS patients.
A more sensitive test that can be performed earlier in pregnancy would allow identification of at risk pregnancies allowing for increased monitoring. New three dimensional ultrasound techniques that measure volume and volumetric flow have become available that may allow this to happen. This study proposes to trial newer ultrasound techniques on a cohort of pregnant women. The findings from these scans will then be correlated with actual birth weights at the end of pregnancy to determine the ability of these parameters to act as screening tools for babies at the extremes of size.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pregnant women the beginning of pregnancy to term
Exclusion Criteria:
- Pregnancies in women previously affected by unclassfied fetal abnormality
- Multiple pregnancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Pregnant mothers
No intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kidney volume, thigh volume, placental volume, brain volume, final birthweight
Tijdsspanne: up to 34-36 weeks pregnancy gestation
|
up to 34-36 weeks pregnancy gestation
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ed Johnstone, MBChB PhD MRCOG, CMFT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/H1013/9
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .