- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02196363
New Ultrasound Parameters for Predicting Birthweight (NUPS)
Babies that are either very small or very big have increased perinatal morbidity and mortality. Predicting which babies will fall into these groups is traditionally done with risk assessment and third trimester manual palpation, however neither of these techniques are sensitive and a considerable number of affected pregnancies are missed. This results in stillbirth for small babies or birth trauma for larger ones. Serial scanning in the third trimester can improve detection rates but this is expensive and cannot currently be provided to all NHS patients.
A more sensitive test that can be performed earlier in pregnancy would allow identification of at risk pregnancies allowing for increased monitoring. New three dimensional ultrasound techniques that measure volume and volumetric flow have become available that may allow this to happen. This study proposes to trial newer ultrasound techniques on a cohort of pregnant women. The findings from these scans will then be correlated with actual birth weights at the end of pregnancy to determine the ability of these parameters to act as screening tools for babies at the extremes of size.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pregnant women the beginning of pregnancy to term
Exclusion Criteria:
- Pregnancies in women previously affected by unclassfied fetal abnormality
- Multiple pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pregnant mothers
No intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Kidney volume, thigh volume, placental volume, brain volume, final birthweight
Lasso di tempo: up to 34-36 weeks pregnancy gestation
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up to 34-36 weeks pregnancy gestation
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ed Johnstone, MBChB PhD MRCOG, CMFT
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/H1013/9
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