- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02196363
New Ultrasound Parameters for Predicting Birthweight (NUPS)
Babies that are either very small or very big have increased perinatal morbidity and mortality. Predicting which babies will fall into these groups is traditionally done with risk assessment and third trimester manual palpation, however neither of these techniques are sensitive and a considerable number of affected pregnancies are missed. This results in stillbirth for small babies or birth trauma for larger ones. Serial scanning in the third trimester can improve detection rates but this is expensive and cannot currently be provided to all NHS patients.
A more sensitive test that can be performed earlier in pregnancy would allow identification of at risk pregnancies allowing for increased monitoring. New three dimensional ultrasound techniques that measure volume and volumetric flow have become available that may allow this to happen. This study proposes to trial newer ultrasound techniques on a cohort of pregnant women. The findings from these scans will then be correlated with actual birth weights at the end of pregnancy to determine the ability of these parameters to act as screening tools for babies at the extremes of size.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant women the beginning of pregnancy to term
Exclusion Criteria:
- Pregnancies in women previously affected by unclassfied fetal abnormality
- Multiple pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pregnant mothers
No intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Kidney volume, thigh volume, placental volume, brain volume, final birthweight
Délai: up to 34-36 weeks pregnancy gestation
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up to 34-36 weeks pregnancy gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ed Johnstone, MBChB PhD MRCOG, CMFT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/H1013/9
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