- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02197195
Nápoje slazené cukry a cvičení na glykemickou odezvu a subjektivní chuť k jídlu u dětí
20. července 2014 aktualizováno: Nick Bellissimo, Ryerson University
Úloha čokoládového mléka a ovocného nápoje na subjektivní chuť k jídlu a glykemickou odezvu s cvičením nebo bez něj u chlapců ve věku 9-14 let s normální hmotností
Účelem studie je porozumět roli čokoládového mléka ve srovnání s ovocným nápojem, s cvičením a bez něj, na glykemickou regulaci a subjektivní chuť k jídlu u dětí.
Výzkumníci předpokládají, že čokoládové mléko v kombinaci s cvičením bude mít největší účinek na zmírnění glykemické reakce.
Glykémie bude měřena píchnutím do prstu po konzumaci nápoje (0 minut) a cvičení nebo sezení (15 minut) a v 65 minutách.
Subjektivní chuť k jídlu bude měřena v 0, 20, 35, 50 a 65 minutách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, KHS344
- Ryerson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý chlapec, narozený v termínu a normální porodní hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Dívky mají značné problémy s učením, chováním nebo emocionálními potížemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čokoládový mléčný nápoj
Čokoládový mléčný nápoj a tiše sedí
|
|
|
Experimentální: Čokoládový mléčný nápoj a cvičení
|
|
|
Experimentální: Ovocný nápoj Nápoj
Ovocný nápoj nápoj a tiše sedí
|
|
|
Experimentální: Ovocný nápoj, nápoje a cvičení
Ovocný nápoj nápoj a cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi (mmol/l)
Časové okno: na základní linii (0), 20 a 65 minut
|
Glukóza v krvi (mmol/l) stanovená odečtením glukometru z prstu
|
na základní linii (0), 20 a 65 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní chuť k jídlu (mm)
Časové okno: 0 - 65 min
|
Subjektivní chuť k jídlu (v mm) stanovená vizuální analogovou stupnicí bude stanovena v čase 0, 20, 35, 50 a 65 minut.
|
0 - 65 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REB 2013-251
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola glykémie
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko