- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02197195
Bebidas azucaradas y ejercicio sobre la respuesta glucémica y el apetito subjetivo en niños
20 de julio de 2014 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
El papel de la leche chocolatada y la bebida de frutas en el apetito subjetivo y la respuesta glucémica con o sin ejercicio en niños de 9 a 14 años con peso normal
El propósito del estudio es comprender el papel de la leche con chocolate en comparación con una bebida de frutas, con y sin ejercicio, en la regulación glucémica y el apetito subjetivo en los niños.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la leche con chocolate en combinación con el ejercicio tendrá el mayor efecto de atenuación de la respuesta glucémica.
La glucosa en sangre se medirá mediante un pinchazo en el dedo después del consumo de bebidas (0 min) y ejercicio o sentado (15 min), y a los 65 minutos.
El apetito subjetivo se medirá a los 0, 20, 35, 50 y 65 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, KHS344
- Ryerson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño sano, nacido a término y con peso normal al nacer
Criterio de exclusión:
- Niñas, tienen dificultades significativas de aprendizaje, de comportamiento o emocionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida de leche con chocolate
Bebida de leche con chocolate y sentarse tranquilamente.
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Experimental: Bebida de leche con chocolate y ejercicio
Bebida de chocolate con leche y ejercicio.
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Experimental: Bebida de bebida de frutas
Bebida de bebida de frutas y sentarse tranquilamente.
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Experimental: Bebida de bebida de frutas y ejercicio
Bebida de bebida de frutas y ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en Sangre (mmol/L)
Periodo de tiempo: al inicio (0), 20 y 65 minutos
|
Glucosa en sangre (mmol/L) determinada por la lectura del glucómetro con punción digital
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al inicio (0), 20 y 65 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito subjetivo (mm)
Periodo de tiempo: 0 - 65 minutos
|
El apetito subjetivo (en mm) determinado por escala analógica visual se determinará a los 0, 20, 35, 50 y 65 minutos.
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0 - 65 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REB 2013-251
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