Integrated Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee
12. dubna 2015 aktualizováno: Meir Medical Center
Implementing and Evaluating Integrated Medical and Physiotherapy Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee by Family Doctors in Primary Care Clinics
The purpose of this study is to determine the ability to assimilate and implement an integrated treatment program osteoarthritis of the knee, including the diagnosis and follow-up by a family physician in primary care clinics, combined with patient self-care training and physiotherapy program
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
155
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- Clalit Health Service
-
Kontakt:
- Keren Cohen-Nahum, MD
- Telefonní číslo: +972523834141
- E-mail: kercona@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ohad Avny, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Active complaint of knee pain
- Diagnosis of knee osteoarthritis according to X-ray
- Morning stiffness of less than 30 minutes AND/OR crepitus in active movement
- Ability to read Hebrew
Exclusion Criteria:
- Previous participation in physiotherapy treatment program
- Gout in knee, rheumatoid arthritis, fibromyalgia
- Complaints that appear in a knee which was operated in the past
- Dementia
- Severe limitations in mobility
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: self management education
self management education program delivered by family doctor in primary care clinics and during and physical therapy design
|
|
|
Žádný zásah: control
Routine follow up according to standard practice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in WOMAC ( Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index ) score during participating in the program
Časové okno: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
|
WOMAC score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period.
For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
we will assess the change from baseline.
|
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in VAS pain score during participating in the program
Časové okno: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
|
VAS score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period.
For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
we will assess the change from baseline.
|
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
|
|
Change in the consumption of drugs during participating in the program
Časové okno: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
|
Prescriptions given by family doctor, for treating patient's knee complaints.
It will be evaluated by the medical record registration of the patients, at baseline and after a constant time period.
For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
|
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
|
|
Changes in Referrals to specialists doctors during participating in the program
Časové okno: after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months
|
Referrals given by family doctor.
It will be evaluated by the medical record registration of the patients, for both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
|
after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction with treatment
Časové okno: 6 months after enrollment
|
Satisfaction Questionnaire
|
6 months after enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ohad Avny, MD, Clalit Health Service
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OA-knee 015/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .