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Integrated Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee

12. April 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center

Implementing and Evaluating Integrated Medical and Physiotherapy Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee by Family Doctors in Primary Care Clinics

The purpose of this study is to determine the ability to assimilate and implement an integrated treatment program osteoarthritis of the knee, including the diagnosis and follow-up by a family physician in primary care clinics, combined with patient self-care training and physiotherapy program

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Clalit Health Service
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ohad Avny, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Active complaint of knee pain
  • Diagnosis of knee osteoarthritis according to X-ray
  • Morning stiffness of less than 30 minutes AND/OR crepitus in active movement
  • Ability to read Hebrew

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in physiotherapy treatment program
  • Gout in knee, rheumatoid arthritis, fibromyalgia
  • Complaints that appear in a knee which was operated in the past
  • Dementia
  • Severe limitations in mobility

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: self management education
self management education program delivered by family doctor in primary care clinics and during and physical therapy design
Verhalten: self management education
Kein Eingriff: control
Routine follow up according to standard practice

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in WOMAC ( Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index ) score during participating in the program
Zeitfenster: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
WOMAC score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program. we will assess the change from baseline.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in VAS pain score during participating in the program
Zeitfenster: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
VAS score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program. we will assess the change from baseline.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Change in the consumption of drugs during participating in the program
Zeitfenster: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Prescriptions given by family doctor, for treating patient's knee complaints. It will be evaluated by the medical record registration of the patients, at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Changes in Referrals to specialists doctors during participating in the program
Zeitfenster: after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months
Referrals given by family doctor. It will be evaluated by the medical record registration of the patients, for both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient satisfaction with treatment
Zeitfenster: 6 months after enrollment
Satisfaction Questionnaire
6 months after enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Ohad Avny, MD, Clalit Health Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OA-knee 015/2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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