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Integrated Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee

12 aprile 2015 aggiornato da: Meir Medical Center

Implementing and Evaluating Integrated Medical and Physiotherapy Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee by Family Doctors in Primary Care Clinics

The purpose of this study is to determine the ability to assimilate and implement an integrated treatment program osteoarthritis of the knee, including the diagnosis and follow-up by a family physician in primary care clinics, combined with patient self-care training and physiotherapy program

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Clalit Health Service
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ohad Avny, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Active complaint of knee pain
  • Diagnosis of knee osteoarthritis according to X-ray
  • Morning stiffness of less than 30 minutes AND/OR crepitus in active movement
  • Ability to read Hebrew

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in physiotherapy treatment program
  • Gout in knee, rheumatoid arthritis, fibromyalgia
  • Complaints that appear in a knee which was operated in the past
  • Dementia
  • Severe limitations in mobility

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: self management education
self management education program delivered by family doctor in primary care clinics and during and physical therapy design
Comportamentale: self management education
Nessun intervento: control
Routine follow up according to standard practice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in WOMAC ( Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index ) score during participating in the program
Lasso di tempo: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
WOMAC score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program. we will assess the change from baseline.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in VAS pain score during participating in the program
Lasso di tempo: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
VAS score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program. we will assess the change from baseline.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Change in the consumption of drugs during participating in the program
Lasso di tempo: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Prescriptions given by family doctor, for treating patient's knee complaints. It will be evaluated by the medical record registration of the patients, at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Changes in Referrals to specialists doctors during participating in the program
Lasso di tempo: after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months
Referrals given by family doctor. It will be evaluated by the medical record registration of the patients, for both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient satisfaction with treatment
Lasso di tempo: 6 months after enrollment
Satisfaction Questionnaire
6 months after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ohad Avny, MD, Clalit Health Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OA-knee 015/2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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